Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
benzidamin hidroklorür, klorheksidin diglukonat
İSTANBUL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A01AD11
benzydamine hydrochloride, chlorhexidine diglukonat
2015-03-05
1 / 7 KULLANMA TALİMATI GERAKS ® %0,12 + %0,15 GARGARA AĞIZ ÇALKALAMAK IÇIN. _ETKIN MADDE:_ 100 ml’lik solüsyon 120 mg (%0.12) klorheksidin diglukonat ve 150 mg (%0.15) benzidamin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Gliserin, polisorbat 20, etil alkol (%96), sodyum sakarin, nane esansı, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _GERAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _GERAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _GERAKS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _GERAKS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GERAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GERAKS ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız preparatıdır. GERAKS tatlımsı buruk, ferahlatıcı nane kokulu, renksiz, berrak çözeltidir. GERAKS, beyaz PE kilitli kapak ile kapatılmış, 200 ml’lik amber renkli PET şişede ve 15 ml’lik işaretli PP ölçü kabı ile birlikte karton kutu içerisinde bulunur. 2 / 7 GERAKS, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir madde olan klorheksidin diglukonat ile non-steoridal antiinflamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissiz Belgenin tamamını okuyun
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GERAKS % 0,12 + % 0,15 gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 ml’lik çözelti; ETKIN MADDE: Klorheksidin diglukonat…………120 mg (%0.12) Benzidamin hidroklorür…………150 mg (%0.15) YARDIMCI MADDE (LER): Etanol (%96)..............................17.250 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Gargara çözeltisi. Tatlımsı buruk tatta, ferahlatıcı nane kokulu, renksiz, berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ağız ve boğaz antisepsisi, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlaması ve diş eti rahatsızlıklarında semptom giderici olarak kullanılır. Diş hekimliğinde işlemlerden önce profilaktik amaçlı kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: GERAKS’ın yetişkin dozu 15 ml’dir. Gün boyunca 1,5 - 3 saatlik aralıklarla uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: GERAKS ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir. GERAKS seyreltilmeden kullanılır. En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur. Kullanımdan sonra ağızdan atılır. 2 / 9 GERAKS’ın içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve gingivitiste azalma yapar. Eğer GERAKS oral hijyen prosedürlerine alternatif olarak kullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika süreyle GERAKS ile çalkalanmalıdır. GERAKS’daki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Absorblanan benzidamin yüksek oranda karaciğerde metabolize olduğu için şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sistemik etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Absorblanan benzidamin ve metabolitleri idrarla atıldığı için şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sistemik etki olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON (12 YAŞ VE ÜZERI): 5 - 15 ml GERAKS ile her 1 Belgenin tamamını okuyun