GENTASOL GÖZ VE KULAK DAMLASI

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Gentamisin

Mevcut itibaren:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S03AA06

INN (International Adı):

Gentamisin

Yetkilendirme tarihi:

1992-06-07

Bilgilendirme broşürü

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
GENTASOL %0,3 GÖZ KULAK DAMLASI
GÖZE VE KULAĞA UYGULANIR.
STERIL
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir şişede (5ml), 25,42 mg Gentamisin sülfat (15 mg Gentamisine
eşdeğer)
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum hidrojen fosfat.7H
2
O, benzalkonyum klorür, sodyum
klorür, enjeksiyonluk su (k.m.)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GENTASOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GENTASOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GENTASOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GENTASOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GENTASOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
_ _
GENTA,
aminoglikozit
antibiyotikler
grubundan
olan
Gentamisin
adlı
etkin
maddeyi
içermektedir.
GENTA, bazı organizmaların neden olduğu göz ve kulak
enfeksiyonlarının tedavisinde ve
göz ya da kulak travmasında enfeksiyon oluşumunu önlemek amacıyla
kullanılır.
GENTA, hemen hemen renksizden çok açık sarı renge kadar berrak bir
çözeltidir.
GENTA, topikal (bölgesel) olarak kullanılan bir ilaçtır.
GENTA, 5 ml göz ve kulak damlası çözeltisi içeren renkli cam
şişelerde sunulmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3ak1UZW56Z1AxM0FyQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/sa

Ürün özellikleri

1
/
6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GENTASOL %0,3 göz kulak damlası
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir şişe (5 ml);
Gentamisin sülfat
(15 mg Gentamisine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
25,42 mg
Benzalkonyum klorür
0,5 mg
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz ve kulak damlası
Hemen hemen renksizden çok açık sarı renge kadar berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GENTASOL,

Gentamisine duyarlı organizmaların neden
olduğu
yüzeyel
göz
ve
kulak
enfeksiyonlarının tedavisinde,

Göz ya da kulak travmasında enfeksiyon profilaksisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Göz: Etkilenmiş göze günde en fazla 6 kere ya da gerektiğinde
daha sık olmak üzere her
defasında 1 ila 2 damla şeklinde uygulanmalıdır (Ağır
enfeksiyonlarda başlangıç olarak her
15-20 dakikada 1 ila 2 damla uygulanır, enfeksiyon kontrol altına
alındıkça uygulama sıklığı
yavaş yavaş azaltılır).
Kulak: Etkilenmiş kulaktaki bölge temizlenmeli, günde 3-4 kez ve
gece olmak üzere her
defasında 2-3 damla şeklinde uygulanmalıdır. Gerektiğinde daha
sık damlatılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI
Göze ya da kulağa damlatılarak uygulanır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3ak1UZW56Z1AxM0Fyak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
/
6
Hastalar uygulamadan önce ellerini yıkamaları konusunda
bilgilendirilmelidir.
GENTASOL steril bir ilaç olduğundan damlalığın ucu göz ya da
kulak çevresine temas
ettirilmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Bu popülasyonda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Bu popülasyonda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyonda dozaj ayarlaması gerekmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyonda dikkatli kullanılmalıdır. Sa