Gentamox

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

amoksicilin, гентамицин

Mevcut itibaren:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

ATC kodu:

QJ01RA01

INN (International Adı):

amoksicilin, gentamicin

Paketteki üniteler:

suspenzija za injekciju; 150mg/mL+40mg/mL; bočica, 1x250mL

Sınıf:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Reçete türü:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tarafından üretildi:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2023-01-23

Bilgilendirme broşürü

BROJ REŠENJA:
323-01-00277-22-001 od 23.01.2023. godine za lek GENTAMOX, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, (150 MG/ML + 40 MG/ML), 1 X100 ML
323-01-00278-22-001 od 23.01.2023. godine za lek GENTAMOX, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, (150 MG/ML + 40 MG/ML), 1 X 250 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
GENTAMOX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML + 40 MG/ML, 1 X 100 ML
GENTAMOX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML + 40 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00277-22-001 od 23.01.2023. godine za lek GENTAMOX, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, (150 MG/ML + 40 MG/ML), 1 X100 ML
323-01-00278-22-001 od 23.01.2023. godine za lek GENTAMOX, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, (150 MG/ML + 40 MG/ML), 1 X 250 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Nebojšina 41, Beograd, Repubčlika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Avda. la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija
2.
IME LEKA
GENTAMOX
amoksicilin, gentamicin
150 mg/mL + 40 mg/mL
suspenzija za injekciju
svinje, goveda
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicilin, trihidrat
150 mg
Gentamicin (u obliku sulfata)
40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
52,5 mg
Sorbitan oleat; Trigliceridi, srednjeg lanca
Suspenzija bele do žućkaste boje.
4.
INDIKACIJE
Svinje:
Pneumonije uzrokovane sojevima _ Pasteurella multocida_, _ Haemophilus
parasuis_ i _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _osetljivim na amoksicilin i gentamicin.
Kolibaciloze uzrokovane sojevima osetljivim na amoksicilin i
gentamicin.
Goveda:
Pneumonije uzrokovane sojevima _Pasteurella multocida_ i
_Arcanobacterium pyogenes_ osetljivim na
amoksicilin i gentamicin.
Dijareje uzrokovane
sojevima
_Escherichia _
_coli_
i
_Salmonella_ spp.
osetljivim
na
amoksicilin
i
gentamicin.
BROJ REŠENJA:
323-01-00277-22-001 od 23.01.2023. godine

Ürün özellikleri

BROJ REŠENJA:
323-01-00277-22-001 od 23.01.2023. godine za lek GENTAMOX, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, (150 MG/ML + 40 MG/ML), 1 X 100 ML
323-01-00278-22-001 od 23.01.2023. godine za lek GENTAMOX, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, (150 MG/ML + 40 MG/ML), 1 X 250 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
GENTAMOX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML + 40 MG/ML, 1 X 100 ML
GENTAMOX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 150 MG/ML + 40 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00277-22-001 od 23.01.2023. godine za lek GENTAMOX, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, (150 MG/ML + 40 MG/ML), 1 X 100 ML
323-01-00278-22-001 od 23.01.2023. godine za lek GENTAMOX, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, (150 MG/ML + 40 MG/ML), 1 X 250 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
GENTAMOX
amoksicilin, gentamicin
150 mg/mL + 40 mg/mL
suspenzija za injekciju
svinje, goveda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicilin, trihidrat
150 mg
Gentamicin (u obliku sulfata)
40 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
52,5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Suspemzija bele do žućkaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, goveda.
4.2
INDIKACIJE
Svinje:
Pneumonije uzrokovane sojevima _ Pasteurella multocida_, _ Haemophilus
parasuis_ i _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _osetljivim na amoksicilin i gentamicin.
Kolibaciloze uzrokovane sojevima osetljivim na amoksicilin i
gentamicin.
Goveda:
Pneumonije uzrokovane sojevima _Pasteurella multocida_ i
_Arcanobacterium pyogenes_ osetljivim na
amoksicilin i gentamicin.
Dijareje uzrokovane
sojevima
_Escherichia _
_coli_
i
_Salmonella_ spp.
osetljivim
na
amoksicilin
i
gentamicin.
BROJ REŠENJA:
323-01-00277-22-001 od 23.01.2023. godine za lek GENTAMOX, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJU, (150 MG/ML + 40 MG/ML), 1 X 100