GENOTROPIN MINIQUICK SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ VE COZUCU ICEREN 2,4 IU (0,8 MG) TEK DOZ 7 ENJEKTOR

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

SOMATROPIN

Mevcut itibaren:

PFIZER

ATC kodu:

H01AC01

INN (International Adı):

SOMATROPIN

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

somatropin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-03

Bilgilendirme broşürü

1 
KULLANMA TALİMATI 

GENOTROPİN MİNİQUİCK
® 
S.C.
ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ IÇEREN 2.4 
IU ( 0.8 MG ) TEK DOZ ENJEKTÖR 
Deri altına uygulanır. 

_- _
_ETKIN MADDE_:  
Somatropin                   2.4 IU (0.8 mg)        

_- _
_YARDIMCI MADDELER:_  
Toz:  glisin  (E640),  mannitol  (E421),  sodyum  dihidrojen  fosfat  susuz  (E339)  ve 
disodyum fosfat susuz (E339). 
Çözücü: enjeksiyonluk su ve mannitol (E421). 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1._ _GENOTROPİN_ _MİNİQUİCK_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GENOTROPİN_ _MİNİQUİCK_
_ _
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GENOTROPİN_ _MİNİQUİCK NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GENOTROPİN_ _MİNİQUİCK_
_ _
_'IN SAKLANMASI _
_ _
Başlıkları yer almaktadır.  

1.GENOTROPİN MİNİQUİCK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

GENOTROPİN MİNİQUİCK rekombinant insan büyüme hormonudur (somatropin olarak da 
adlandırılır).  Yapısı,  kemiklerin  ve  kaslar�

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

GENOTROPİN  MİNİQUİCK
®
  S.C.  enjeksiyonluk  çözelti  için  toz  ve  çözücü  içeren  2.4  IU 
(0.8 mg) tek doz enjektör 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 

Somatropin                                      
      0.8  mg (2.4 IU) 

Somatropin, rekombinant DNA teknolojisiyle Escherichia Coli
hücrelerinde üretilmiştir.  

YARDIMCI MADDE(LER): 

Sodyum dihidrojen fosfat susuz              0.050 mg     

Disodyum fosfat susuz                         
  0.027 mg      
Mannitol                                        
         13.8 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü içeren tek
doz enjektör. 
İki kompartımanlı kartuşun ön kompartımanında beyaz toz ve arka kompartımanında berrak 
çözelti bulunmaktadır. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 



Büyüme hormonunun yetersiz salgılanmasına bağlı çocuklardaki büyüme bozukluklarında; 
büyüme  hormonunun  yetersizliği  iki  ayrı  dinamik  büyüme  hormonu  uyarı  testi  ile 
doğrulanarak; 


Gonadal disgenezi (Turner Sendromu) ile birlikte bulunan büyüme  
 bozukluklarında; 


Kronik böbrek yetersizliği olan prepubertal çocuklardaki büyüme
bozukluklarında; 

  SGA tedavisinde; 


Doğum ağırlığı ve/veya uzunluğu -2 SD olan ve 4 yaşı ve sonrasında gerekli büyümeyi 
yakalayamamış (son 1 yılda yıllık boy kazanımı
SDS<0)çocuklarda 


Gestasyonel  yaşına  göre  küçük  doğmuş  olan  (SGA)  kısa  çocuklardaki  büyüme 
bozukluklarında (uzunluk SDS<-2.5 ve