Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gentamisin sülfat
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
J01GB03
gentamicin sulfate
2004-05-02
1 KULLANMA TALİMATL GENMİSİN 160 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. _•_ _ _ _ETKIN MADDE:_ Her bir ampul 160 mg gentamisin (gentamisin sülfat olarak) içerir. _•_ _ _ _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Metil paraben, propil paraben, sodyum metabisülfit, disodyum EDTA, sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı olarak) ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATLNI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•_ _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _•_ _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _•_ _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _•_ _ _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _ VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GENMİSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GENMİSİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GENMİSİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GENMİSİN'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GENMİSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GENMİSİN, etkin maddesi gentamisin olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır. GENMİSİN, aminoglikozit grubu antibiyotiktir. Her kutuda 2 ml'lik 1 adet ampul içeren ambalajlarda veya 50 adet ampul içeren hastane ambalajlarında bulunmaktadır. GENMİSİN göğüs, yara ve kan enfeksiyonları gibi çok çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. 2. GENMİSİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz. 2 GENMİSİN'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYLNIZ Eğer, _•_ _ _ Gentamisin, sodyum metabisülfit, Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GENMİSİN 160 mg/2 ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir ampulde: Etkin Madde Gentamisin (sülfat olarak) 160 mg Yardımcı Madde (ler) Propil paraben 0.2 mg Metil paraben 1.6 mg Sodyum metabisülfit 6.4 mg EDTA disodyum 0.2 mg Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı olarak) k.m. Enjeksiyonluk su k.m. (2 ml) Yardımcı maddeler için 6.1. 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Renksiz veya çok açık sarı renkte berrak çözelti 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Gentamisin bakterisit aktivite gösterir ve _Escherichia_ , _Enterobacter_ , _Klebsiella_ , _Salmonella_ , _Serratia_ , _Shigella_ , _Staphylococcus _ _aureus_ , bazı _Proteuslar_ ve _Pseudomonas _ _aeruginosa_ türlerinin dahil olduğu gram-pozitif ve gram-negatif patojenlerin pek çok suşuna karşı etkilidir. Gentamisin, bu mikroorganizmaların streptomisin, kanamisin ve neomisin gibi antibiyotiklere dirençli olan suşlarına karşı da çoğu zaman etkilidir. Gentamisin, penisiline dirençli _ Staphyloccocci_ 'ye etkili olup _Streptococci_ 'ye nadiren etkilidir. GENMİSİN, gentamisine duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Ciddi Gram-Negatif Enfeksiyonları Alt ve üst üriner kanal enfeksiyonları Yanık ve yara enfeksiyonları Bakteriyemi, septisemi Abseler Subakut bakteriyel endokardit 2 Solunum yolu enfeksiyonları (Bronkopnömoni) Neonatal enfeksiyonlar Jinekolojik enfeksiyonlar Gram-Pozitif Enfeksiyonları Bakteriyemi Abseler Kazaya veya cerrahiye bağlı travma Yanıklar ve ciddi deri lezyonları 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde tavsiye edilen günlük doz, genellikle günde bir veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genellikle 12 saat ara ile uygulanabilir. Hayatı tehdit eden enfeksiyonlarda dozaj sıklığı 6 saatte bire çıkartılabilir veya günlük doz Belgenin tamamını okuyun