GENİUM 40 MG IV İNFÜZYON/ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON , 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

esomeprazol sodyum

Mevcut itibaren:

GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC05

INN (International Adı):

esomeprazole sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
GENİUM I.V. 40 MG İNFÜZYON/ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇIN TOZ
İÇEREN FLAKON
Steril
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Esomeprazol sodyum (40 mg esomeprazole eşdeğer)
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Disodyum EDTA, sodyum hidroksit (pH ayarı için) ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GENİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GENİUM, “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan
biridir. Midenizdeki asit oluşumunu
azaltır.
GENİUM I.V. İnfüzyon/Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz İçeren
Flakon’un bir dozu mevcuttur: 40 mg
Her doz 40 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer
alır.
GENİUM AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR:
•
Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı (Erozif reflü
özofajit’in tedavisinde)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1_
_GENİUM_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2_
_GENİUM_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI _
_K_
_L_
_3_
_GENİUM_ _NASIL KULLANILIR?_
_4_
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5
_GENİUM’UN SAKLANMASI_
2
•
Yetişkinler, ergenler ve çocuklarda, mide suyunun yemek borusuna
kaçışına bağlı mide yanması
ve kusma gibi hastalık belirtilerinde (Gastro-özofajiyal reflü
hastalığının semptomatik tedavisinde)
•
Ülserler: Yetişkinlerde ağrı ve iltihaplanma için

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GENİUM I.V. 40 mg İnfüzyon/Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz
İçeren Flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 40 mg Esomeprazole eşdeğer 42.5 mg Esomeprazol sodyum
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Disodyum EDTA…………1.5 mg
Sodyum hidroksit…………y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon ve enjeksiyonluk solüsyon hazırlamak için toz.
Beyaz veya hemen hemen beyaz liyofilize kek.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GENİUM enjeksiyon ve infüzyon, oral tedaviye alternatif olarak, oral
yoldan tedavinin uygun
olmadığı hastalarda aşağıdaki durumlarda endikedir:
Yetişkinler
-
Özofajit ve/veya ağır reflü semptomlu hastalarda
gastro-özofajiyal reflü hastalığında,
-
NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde,
-
Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili, gastrik
ve duedonal ülserlerin
önlenmesinde.
Akut
kanamalı
gastrik
veya
duodenal
ülserli
hastalarda
terapötik
endoskopi
sonrası,
hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın
önlenmesinde endikedir.
1-18 yaş arası çocuklar ve adölesanlar
Oral ilaç kullanımının uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda
gastrik sekresyon engelleyici
tedavide kullanılır :
-
Erozif reflü özofajiti olan hastalarda gastro-özofajiyal reflü
hastalığında (GÖRH) ve/veya
reflünün şiddetli semptomlarında kullanılır.
2
4.2
POZOLOJI
VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
_Oral _
_yoldan _
_kullanımın _
_mümkün _
_olmadığı _
_durumlarda _
_gastrik _
_sekresyonun _
_engellemesi _
_tedavisinde _
Oral yoldan tedavinin uygulanamadığı hastalar, parenteral olarak
günde bir kez 20-40 mg
GENİUM ile tedavi edilebilirler. Reflü özofajiti olan hastalar
günde bir kez 40 mg ile tedavi
edilmelidir. Reflü hastalığında semptomatik olarak tedavi edilen
hastalar günde bir kez 20 mg
ile tedavi edilmelidir. NSAİ