Genestran

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktif bileşen:

Nātrija cloprostenol

Mevcut itibaren:

aniMedica GmbH, Vācija

ATC kodu:

QG02AD90

INN (International Adı):

Sodium cloprostenol

Doz:

75 µg/ml

Farmasötik formu:

šķīdums injekcijām

Reçete türü:

Recepšu veterinārās zāles

Tarafından üretildi:

aniMedica GmbH, Vācija

Terapötik grubu:

cūkas; liellopi; zirgi

Bilgilendirme broşürü

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/11/0069
MORPHASOL 10 mg/ml šķīdums injekcijām zirgiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MORPHASOL 10 mg/ml šķīdums injekcijām zirgiem
_Butorphanol (as butorphanol tartrate) _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viens ml šķīduma satur:
Aktīvā viela: 10 mg butorfanola (butorfanola tartrāta veidā 14,7
mg)
Palīgvielas: 0,1 mg benzetonija hlorīda
Dzidrs bezkrāsains šķīdums.
4.
INDIKĀCIJAS
Īslaicīgai sāpju, kas saistītas ar kuņģa-zarnu trakta izcelsmes
kolikām, atvieglošanai. Informāciju par
analgēzijas sākumu un ilgumu, kāds paredzams pēc injekcijas,
skatīt sadaļā “Farmakodinamiskās
īpašības”.
Sedācijai kombinācijā ar noteiktiem α
2
-adrenoreceptoru agonistiem (skatīt sadaļu “Devas atkarībā no
dzīvnieku sugas, lietošanas veida un paņēmiena“).
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
_Butorfanols_ - _kā vienīgais līdzeklis un jebkādās
kombinācijās:_
Nelietot zirgiem, ja anamnēzes datos ir ziņas par aknu vai nieru
slimībām.
Nelietot gadījumos, ja zināma hipersensitivitāte pret aktīvo vielu
vai kādu no palīgvielām.
Nelietot smadzeņu ievainojumu gadījumos ( piem., bojājumi, kas
radušies galvas traumas dēļ) vai
organisku smadzeņu bojājumu gadījumos, kā arī dzīvniekiem ar
obstruktīvām respiratorajām
slimībām, sirds disfunkciju vai spastiskām konvulsijām.
_Butorfanola / detomidīna hidrohlorīda kombinācija:_
Kombināciju nedrīkst lietot grūsniem dzīvniekiem.
Šo kombināciju nelietot zirgiem ar esošu sirds aritmiju vai
bradikardiju.
Nelietot zirgiem ar emfizēmu, ievērojot iespējamo elpošanas
sistēmas nomākumu.
_Butorfanola / romifidīna kombinācija: _
Nelietot grūsnības pēdējā mēneša laikā.
2
_Butorfan

Ürün özellikleri

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/11/0069
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
MORPHASOL 10 mg/ml šķīdums injekcijām zirgiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Butorfanols
10 mg
(butorfanola tartrāta veidā 14,7 mg)
PALĪGVIELAS:
Benzetonija hlorīds
0,1 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Zirgi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Īslaicīgai sāpju, kas saistītas ar kuņģa-zarnu trakta izcelsmes
kolikām, atvieglošanai.
Informāciju par analgēzijas sākumu un ilgumu, kāds paredzams pēc
injekcijas, skatīt 5.1.
apakšpunktā..
Sedācijai kombinācijā ar noteiktiem α
2
-adrenoreceptoru agonistiem (skatīt 4.9. apakšpunktu).
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
_Butorfanolu_ - _kā vienīgo līdzekli un jebkādās kombinācijās:_
Nelietot zirgiem, ja anamnēzes datos ir ziņas par aknu vai nieru
slimībām.
Nelietot gadījumos, ja zināma hipersensitivitāte pret aktīvo vielu
vai kādu no palīgvielām.
Nelietot smadzeņu ievainojumu gadījumos (piem., ievainojumi galvas
traumas dēļ) vai
organisku smadzeņu bojājumu gadījumos, kā arī dzīvniekiem ar
obstruktīvām respiratorajām
slimībām, sirds disfunkciju vai spastiskām konvulsijām.
_Butorfanola / detomidīna hidrohlorīda kombinācija:_
Kombināciju nedrīkst lietot grūsniem dzīvniekiem.
Šo kombināciju nelietot zirgiem ar esošu sirds aritmiju vai
bradikardiju.
Nelietot zirgiem ar emfizēmuiespējamā elpošanas sistēmas
nomākuma dēļ.
_Butorfanola / romifidīna kombinācija: _
Nelietot grūsnības pēdējā mēneša laikā.
_Butorfanola / ksilazīna kombinācija: _
Nelietot grūsniem dzīvniekiem.
Vienlaicīga α
2
-adrenoreceptoru agonistu lietošana var pastiprināti pavājināt
jebkādu kuņģa-
zarnu trakta peristaltiku, ko izraisījis butorfanols (skatīt 4.6.
apakšpunktu). Līdz ar to šādu
kombināciju nedrīkst lietot gadījumo