GEMYSETIN SÜKSİNAT 1G I.M./ I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 1 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kloramfenikol sodyum süksinat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

J01BA01

INN (International Adı):

chloramphenicol sodium succinate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kloramfenikol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1968-12-04

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 

GEMYSETİN SÜKSİNAT 1 G İ.M./İ.V. LIYOFILIZE ENJEKTABL FLAKON 
DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.  

•  _ETKIN  MADDE:_  Her  bir  flakon  1  g  Kloramfenikol’e  eşdeğer  1.377g  kloramfenikol 
sodyum süksinat içermektedir._ _
•  _YARDIMCI MADDELER:_ Enjeksiyonluk su_  _

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gitti_ğ_inizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1._
_  GEMYSET_İ_N SÜKS_İ_NAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  GEMYSET_İ_N SÜKS_İ_NAT’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  GEMYSET_İ_N SÜKS_İ_NAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  GEMYSET_İ_N SÜKS_İ_NAT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. GEMYSETİN SÜKSİNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
•  GEMYSETİN  SÜKSİNAT,  etkin  madde  olarak  her  bir  flakonda  1  g  Kloramfenikol’e 
eşdeğer 1.377g Kloramfenikol Sodyum Süksinat içermektedir.  
•  GEMYSETİN  SÜKSİNAT  Antienfektifler  (Sistemik),

Sistemik  Antibakteriyeller  alt 
sınıfında Amfenikoller olarak adlandırılan bir

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
GEMYSETİN SÜKSİNAT 1 g İ.M/İ.V Liyofilize Enjektabl Flakon 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Her  bir  flakon  1  g  Kloramfenikol’e  eşdeğer  1.377g  Kloramfenikol  Sodyum  Süksinat 
içermektedir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Enjeksiyonluk toz  
Krem-beyaz renkte liyofilize kütle.  

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
• 
S.typhi’nin sebep olduğu akut enfeksiyonlarda endikedir ancak tifo basili portörlerinin 
mutad tedavisinde tavsiye edilmez.  
• 
Aşağıdaki mikroorganizmaların oluşturduğu ağır enfeksiyonlarda kullanılır.  
Salmonella türleri  
            H. Influenzae (özellikle menenjitte) 
            Rickettsia 
            Lymphogranuloma-psittacosis grubu 
            Gram  negatif  bakterilerin  neden  olduğu  bakteriemi,  menenjit  ve  diğer  ciddi  gram-
negatif enfeksiyonlar. 
            Diğer  antibiotiklere  direnç  gösteren  ve  kloramfenikole  hassas  olduğu  tesbit  edilen 
mikroorganizmaların neden olduğu mikroorganizmalar.  
• 
Kistik fibroz  

Tifo’da hastalığın nüks  etmesini önlemek amacı ile hastanın ateşi düştükten sonra 8-10 gün 
süre  ile  terapötik  dozda  kloramfenikol  verilmesi  tavsiye  edilmektedir.  Sıradan 
enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI 

50  mg/kg/günlük  dozunun  eşit  olarak  4’e  bölünerek  6  saat  aralıklarla  alınması  duyarlı 
organizmalar  üzerinde  etkili  olduğu  5-20  mikrogram/mL’lik  serum  konsantrasyonu 
sağlamaktadır.  Tedavi  süresince  serum  konsantrasyonunun  bu�