GEMCITABINA 1g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktif bileşen:

CLORHIDRATO DE GEMCITABINA;

Mevcut itibaren:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC kodu:

L01BC05

INN (International Adı):

HYDROCHLORIDE GEMCITABINE;

Farmasötik formu:

POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Kompozisyon:

POR VIAL 1.00 g -

Uygulama yolu:

INTRAVENOSA

Paketteki üniteler:

Caja de cartulina conteniendo 1 vial de vidrio I incoloro conm tapón de goma y tapa flip off. Caja de cartulina conteniendo 10 v

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED - INDIA

Terapötik grubu:

Gemcitabina

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro; caja de cartulina conteniendo 10 viales de vidrio tipo I incoloro.

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2026-06-28

Ürün özellikleri

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GEMCITABINA 1G
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gemcitabina 1g polvo para solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Gemcitabina clorhidrato………. 1138,6 mg
(equivalente a Gemcitabina 1000mg)
Excipientes: Manitol, Acetato de sodio (trihidrato), Ácido
clorhídrico, hidróxido de sodio
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gemcitabina está indicada en el tratamiento de cáncer de vejiga
localmente avanzado o metastático, en
combinación con cisplatino.
Gemcitabina está indicada en el tratamiento de pacientes con
adenocarcinoma localmente avanzado o
metastático del páncreas.
Gemcitabina, en combinación con cisplatino, está indicada como
tratamiento de primera línea de pacientes con
cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o
metastático. Se puede considerar
monoterapia con Gemcitabina en pacientes mayores o en aquéllos con
"performance status" 2.
Gemcitabina, en combinación con carboplatino, está indicada en el
tratamiento de pacientes con carcinoma
epitelial de ovario localmente avanzado o metastático con enfermedad
recurrente, después de un intervalo libre
de recidivas de al menos 6 meses después de un tratamiento de primera
línea basado en un platino.
Gemcitabina, en combinación con paclitaxel, está indicada en el
tratamiento de pacientes con cáncer de mama
metastático o localmente avanzado, no resecable, siempre que estos
pacientes hayan recurrido tras un
tratamiento quimioterapéutico previo adyuvante o neoadyuvante. El
tratamiento quimioterapéutico previo
deberá haber contenido una antraciclina a no ser que ésta estuviera
clínicamente contraindicada.
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4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Gemcitabina sólo podrá ser prescrita por un especialista con
experiencia en terapia antineoplásica.
Posología
Cáncer de vejiga
_Administración en combinación _
Se recomienda una dosis de gemcitabina de 1