GELOPLASMA oldatos infúzió

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

zselatin; nátrium-klorid; kálium-klorid; Magnézium-klorid-hexahidrát; nátrium-laktát oldat

Mevcut itibaren:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC kodu:

B05AA

INN (International Adı):

gelatine; sodium chloride; potassium chloride; Magnesium chloride hexahydrate; sodium lactate solution

Sınıf:

TK

Ürün özeti:

Kiszerelések: 1 X 500 ml infúziós zsákban - PVC - OGYI-T-22882 / 01 - I - TK - igen; 15 X 500 ml infúziós zsákban - PVC - OGYI-T-22882 / 02 - I - TK - igen; 20 X 500 ml Freeflex zsákban - PVC mentes,poliolefin - OGYI-T-22882 / 03 - I - TK - igen

Yetkilendirme durumu:

WEU

Yetkilendirme tarihi:

2015-07-27

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GELOPLASMA OLDATOS INFÚZIÓ
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Geloplasma oldatos infúzió és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Geloplasma oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a aoldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Geloplasma oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GELOPLASMA OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Geloplasma egy oldatos infúzió intravénás alkalmazásra.
Zselatint tartalmaz, amely a
plazmatérfogat-növelőknek nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. A plazmatérfogat-növelők
megnövelik a folyadék mennyiségét a véráramban, ami segít
stabilan tartani a véráramot és ennek
következtében a vérnyomást.
Ez a gyógyszer alacsony vértérfogat esetén sürgősségi
kezelésre szolgál a következő helyzetekben:
-
vérzés, kiszáradás, kapilláris-szivárgás (a hajszálerek
fokozott áteresztőképessége), égés;
-
súlyos értá

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Geloplasma oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml oldatos infúzió tartalma:
Módosított folyékony zselatin*
vízmentes zselatinban kifejezve
3,0000 g
Nátrium-klorid
0,5382 g
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,0305 g
Kálium-klorid
0,0373 g
Nátrium-(S)-laktát oldat
nátrium-laktátban kifejezve
0,3360 g
*részben hidrolizált és szukcinilált
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Ionösszetétel:
Nátrium
=
150 mmol/l
Kálium
=
5 mmol/l
Magnézium
=
1,5 mmol/l
Klorid
=
100 mmol/l
Laktát
=
30 mmol/l
Teljes ozmolalitás: 295 mOsm/kg
pH: 5,8-7,0
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta és színtelen vagy enyhén sárgás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sokkos állapotok sürgősségi ellátása:
-
vérzés, dehidráció, kapilláris-szivárgás, égési sérülések
következtében fellépő hipovolémiás
sokk;
-
traumás, műtéti, szepszises vagy toxikus eredetű vazoplégiás
sokk
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatása következtében
fellépő vazoplégiához kapcsolódó,
hipotóniával társuló relatív hipovolémia kezelése, különösen
anesztézia alatt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A beadandó mennyiség és az alkalmazás sebessége a beteg egyéni
állapotának, körülményeinek és a
vérpótlásra adott válaszának a függvénye.
A módosított folyékony zselatint iv. infúzióban
(cseppinfúzióban) kell alkalmazni. Az infúzió
sebessége adagoló pumpa használatával növelhető.
OGYÉI/13075/2017
2
Az adag és az infúzió sebessége a beteg egyéni szükségleteinek,
a vérvesztés mennyiségének és a
beteg hemodinamikai állapotának a függvénye.
Az alkalmazandó dózis átlagosan 500-1000 ml (1-2 infúziós zsák),
időnként ennél magasabb.
Általában, 25 kg feletti testtömegű felnőtteknél és
gyermekeknél 500 ml-t (1 infúziós zsák)
alkalmaznak, a beteg klinikai állapotától függő sebességgel. Az
infúzió sebessége súlyos vérvesztés
esetén növel