Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gelatin agents
B.BRAUN MEDİKAL DIŞ TİC. A.Ş.
B05AA06
golden seal agents
Normal
jelatin ajanlar
Aktif
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI ALFASİLİN 125 MG ORAL SÜPANSIYON IÇIN TOZ AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _125 mg ampisiline eşdeğer ampisilin trihidrat _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Sakarin sodyum, sodyum siklamat, sodyum sitrat, sodyum benzoat, sodyum karboksimetilselüloz, tween 80, tutti frutti esansı, kiraz esansı, frenk üzümü esansı, Ponceau 4R, sukroz. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ALFASİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ALFASİLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ALFASİLİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ALFASİLİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALFASİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? ALFASİLİN sistemik antibakteriyeller olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. ALFASİLİN bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Ampisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine neden olur. ALFASİLİN oral süspansiyon için toz, her 5 mL’sinde 125 mg ampisiline eşdeğer ampisilin trihidrat içerir. 80 mL’lik ambalajlarda bulunur. ALFASİLİN, ampisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyon hastalalıklarının tedavisinde, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır: - solunum yolu enfeksiyonlarında, - idrar yolu enfeksiyonlarında, - genital bölge enfeksiyonlarında, - sindirim sistemi enfeksiyonlarında, - menenjit tedavisinde. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlar Belgenin tamamını okuyun
1/9 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ_ _ÜRÜNÜN ADI ALFASİLİN 125 mg Oral süspansiyon için toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 125 mg ampisilin’e eşdeğer ampisilin trihidrat YARDIMCI MADDELER: Her 5 ml’sinde (bir ölçek) ; Sakarin sodyum 18.75 mg Sodyum sitrat 13.75 mg Sodyum siklamat 37.5 mg Sodyum benzoat 5.25 mg Sodyum karboksi metil selüloz 78.75 mg Sakaroz 2.01 g Ponceau 4R 0.625 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon için kuru toz Pembe renkte, meyve kokulu, temiz, ince akıcı, kristalize toz görünümündedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Alfasilin 125 mg oral süspansiyon için toz; duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu aşağıda listelenen enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Genitoüriner sistem enfeksiyonları: _E.coli_, _Proteus mirabilis,_ Enterokoklar, _Shigella sp_, _Salmonella _ _typhi_ ve diğer _Salmonella_ türlerinde hassas olduğunda penisilinaz üretmeyen _Neisseria gonorrhoeae_ kökenlerinin etken olduğu enfeksiyonlar. Solunum yolu enfeksiyonları: Penisilinaz üretmeyen stafilokoklar, beta laktamaz üretmeyen _Haemophilus influenzae_ ve _ Streptococcus pneumoniae_ dahil diğer streptokokların etken olduğu enfeksiyonlar. Gastrointestinal sistem enfeksiyonları: _E _ _coli_, _Proteus _ _mirabilis,_ Enterokoklar, _Shigella _ _sp_, _Salmonella _ _typhi_ ve diğer _Salmonella_ türlerinin hassas olduğu gösterildiğinde, bu mikroorganizmaların etken olduğu enfeksiyonlar. Menenjit: Ampisiline hassas, _Neisseria menengitidis _kökenlerinin etken olduğu enfeksiyonlar. Gerektiğinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi müdahaleler uygulanmalıdır. Etken mikroorganizmanın ve ALFASİLİN’e duyarlılığın belirlenmesi için bakteriyolojik incelemeler yapılmalıdır. Ancak tedaviye, duyarlılık testi sonuçları beklenmeden de başlanabilir. 2/9 _ _ 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinlerde ve 20 kg’ın Belgenin tamamını okuyun