GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA COMPRIMIDOS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC kodu:

N02BE51

INN (International Adı):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Doz:

500 mg/4 mg/30 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

PARACETAMOL 500 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 30 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Terapötik alanı:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Ürün özeti:

GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA COMPRIMIDOS, 10 comprimidos Autorizado 01/04/2002 No Comercializado - GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA COMPRIMIDOS, 20 comprimidos Autorizado 01/04/2002 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1991-10-01

Bilgilendirme broşürü

1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA COMPRIMIDOS
Paracetamol, pseudoefedrina y clorfenamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el
dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA comprimidos y para qué se
utiliza.
2.
Que necesita saber antes de tomar GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA
comprimidos.
3.
Cómo tomar GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA comprimidos.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA comprimidos.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA es una asociación de paracetamol,
pseudoefedrina y
clorfenamina.
El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre.
La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal.
La pseudoefedrina es un simpaticomimético que reduce la congestión
nasal.
Está indicado para el alivio de los síntomas de los catarros y
gripes que cursen con fiebre, dolor leve o
moderado, congestión y secreción nasal, para adultos y adolescentes
a partir de 12 años.
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el dolor o
los otros síntomas persisten más de 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANT

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GELOCATIL GRIPE CON PSEUDOEFEDRINA COMPRIMIDOS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido:
Paracetamol
...........................................................................................
500 mg
Pseudoefedrina Hidrocloruro
.................................................................. 30
mg
(equivalente a 24,57 mg de pseudoefedrina)
Clorfenamina Maleato
.............................................................................
4 mg
(equivalente a 2,81mg de clorfenamina)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos blancos ranurados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursen
con fiebre, dolor leve o moderado,
congestión y secreción nasal para adultos y adolescentes a partir de
12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
-
ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS: La dosis usual es de 1
comprimido (500 mg de
paracetamol) cada 6 u 8 horas (3 ó 4 veces al día si fuera
necesario).
No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección
4.4).
-
PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA: En caso de insuficiencia
hepática no se
excederá de 4 comprimidos (2 g de paracetamol)/24 horas y el
intervalo mínimo
entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y
precauciones
especiales de empleo).
-
EN CASO DE INSUFICIENCIA RENAL reducir la dosis, dependiendo del grado
de
filtración glomerular
según el cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10 ml/min
500 mg cada 8h
-
PACIENTES DE EDAD AVANZADA: ver sección 4.4.
-
POBLACIÓN PEDIÁTRICA:
No se puede administrar este medicamento ya que no se
ajusta la dosis de paracetamol para esta población.
Forma de administración:
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Este medicamento se administra por vía oral.
El comprimido se tomará con un vaso de agua o cualquier otro
líquido.
Si la fiebre persiste