Gelisia 1 mg/g, ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

TIMOLOLMALEAAT 1,37 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 1 mg/g

INN (International Adı):

TIMOLOLMALEAAT 1,37 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 1 mg/g

Farmasötik formu:

Ooggel

Kompozisyon:

CARBOMEER 974P ; LYSINE (L-) 1-WATER ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD, CARBOMEER 974P ; LYSINE (L-) 1-WATER ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD

Uygulama yolu:

Oculair gebruik

Yetkilendirme tarihi:

2023-04-13

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GELISIA 1 MG/G, OOGGEL IN VERPAKKING VOOR ÉÉNMALIG GEBRUIK
timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gelisia en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GELISIA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Gelisia is een oogdruppel om te zorgen voor een lagere druk in uw oog
(bètablokker). Het wordt gegeven in
de ogen. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van sommige
oogziekten. Bij deze oogziekten is
de druk in het oog hoger (een soort staar [glaucoom] en hoge
oogboldruk [oculaire hypertensie]).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor timololmaleaat, bètablokkers of een van de
andere stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U heeft nu of in het verleden problemen gehad met ademhalen, zoals
astma of chronische obstructieve
bronchitis (een erge longziekte waarbij u last kunt hebben van veel en
vaak hoesten of moeite met
ademen).
-
U heeft een langzame hartslag, uw hart pompt het bloed minder goed
rond (hartfalen) of u heeft een
onregelmatige hartslag (hartritmest

Ürün özellikleri

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gelisia 1 mg/g, ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g gel bevat 1 mg timolol als timololmaleaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik.
Opaalachtige, kleurloze tot lichtgele gel.
pH: 6,5 - 7,5
Osmolaliteit: 0,290 - 0,340 Osmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van verhoogde intra-oculaire druk bij patiënten met:
- oculaire hypertensie,
- chronisch openkamerhoekglaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oculair gebruik.
DOSERING
_Volwassenen _
De geadviseerde dosering is 1 druppel Gelisia in het aangetaste oog
(of de aangetaste ogen), eenmaal per dag
‘s ochtends.
_Ouderen_
Er is uitgebreide ervaring met het gebruik van timolol oogdruppels bij
ouderen. Het doseringsadvies dat
hierboven wordt vermeld, is gebaseerd op de klinische gegevens
verkregen door deze ervaring.
_Kinderen en adolescenten _
Er is geen ervaring bij kinderen en adolescenten. Deze ooggel wordt
daarom niet aanbevolen voor gebruik
bij deze patiënten.
Als de oogarts het nodig acht, mag Gelisia worden gecombineerd met
één of meerdere behandelingen voor
glaucoom (lokale en/of systemische toedieningsweg). Maar de combinatie
van twee bètablokkerende
oogdruppels wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
De andere oogdruppels moeten minstens 15 minuten vóór Gelisia worden
toegediend. De ooggel moet het
laatste geneesmiddel zijn dat wordt ingedruppeld.
Niettemin kan het enkele weken duren voor de respons op Gelisia de
intra-oculaire druk stabiliseert; daarom
moet de monitoring van de behandeling een controle van de
intra-oculaire druk na ongeveer vier weken
behandeling omvatten.
Wijze van toediening
Timolol-ooggel moet worden ingedruppeld in de conjunctivale zak.
Een verpakking voor éénmalig gebruik bevat voldoende gel om beide
ogen te behandelen.
Uitsluitend voor éénmalig gebruik.
_Patiënten moeten in