Gebetil (0,64 mg + 1 mg)/g Maść

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Betamethasoni dipropionas + Gentamicinum

Mevcut itibaren:

Sun-Farm Sp. z o.o.

ATC kodu:

D07CC01

INN (International Adı):

Betamethasoni dipropionas + Gentamicinum

Doz:

(0,64 mg + 1 mg)/g

Farmasötik formu:

Maść

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991466367

Yetkilendirme durumu:

2026-10-01

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GEBETIL, (0,64 MG + 1 MG)/G, MAŚĆ
_Betamethasoni dipropionas _
+
_Gentamicinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gebetil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gebetil
3.
Jak stosować lek Gebetil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gebetil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GEBETIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Gebetil jest lekiem złożonym przeznaczonym do użytku
zewnętrznego. Lek Gebetil zawiera
dwie substancje czynne:
-
betametazon (w postaci betametazonu dipropionianu) – syntetycznie
produkowany
kortykosteroid (glikokortykosteroid)
-
gentamycyna (w postaci gentamycyny siarczanu) – antybiotyk z grupy
aminoglikozydów.
Lek Gebetil jest stosowany w miejscowych chorobach skóry zajmujących
małą powierzchnię, gdy:
-
wymagają one leczenia z użyciem silnie działających
glikokortykosteroidów i
-
dodatkowo występuje jednocześnie zakażenie bakteryjne (nadkażenie)
oraz
-
bakterie te można skutecznie zwalczać substancją czynną –
gentamycyną.
Ogólnie substancja czynna betametazon ma działanie przeciwzapalne, a
zatem może łagodzić
swędzenie, zaczerwienienie, obrzęk i ból.
Substancja czynna gentamycyna zwalcza zakażenia wywołane przez
bakterie.
Lek Gebetil w postac

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gebetil, (0,64 mg + 1 mg)/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram maści zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (co
odpowiada 0,5 mg betametazonu) oraz
1 mg gentamycyny (w postaci 1,67 mg gentamycyny siarczanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
Gebetil jest połyskującą maścią o barwie białej do lekko
żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Gebetil jest wskazany w leczeniu miejscowych zmian
skórnych o charakterze zapalnym,
zajmujących małą powierzchnię, które wymagają stosowania silnie
działającego glikokortykosteroidu, w
przypadkach gdy jednocześnie występuje nadkażenie wywołane przez
drobnoustroje wrażliwe na
gentamycynę.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Gebetil należy stosować raz lub dwa razy na dobę;
u dzieci – raz na dobę.
Ze względu na zawartość gentamycyny czas stosowania produktu
leczniczego Gebetil nie powinien
przekraczać 7 do 10 dni, a u dzieci – 7 dni.
Gdy tylko jest to uzasadnione klinicznie (tzn. gdy nie występuje już
choroba skóry wymagająca leczenia
glikokortykosteroidem o silnym działaniu lub nadkażenie
drobnoustrojami wrażliwymi na gentamycynę),
w dalszym leczeniu należy stosować monoterapię z zastosowaniem
glikokortykosteroidu (w razie potrzeby
– słabiej działającego miejscowego glikokortykosteroidu) lub
antybiotykiem.
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Gebetil jest przeciwwskazany u noworodków i
niemowląt w 1. roku życia.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Cienką warstwę produktu leczniczego Gebetil należy nakładać na
chorobowo zmienione miejsca na skórze
i lekko wetrzeć.
2
Leczona powierzchnia skóry nie powinna przekraczać 10% powierzchni
ciała. U dzieci produkt leczniczy
Gebetil należy stoso