Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum karbonat+magnezyum karbonat+sodyum aljinat
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
A02BX13
calcium carbonate+magnesium carbonate+sodium alginate
Normal
aljinik asit
Aktif
1970-01-01
1/5 KULLANMA TALİMATI GASTREN ® DUO 600 MG+70 MG+150 MG/ 5ML SÜSPANSIYON AĞIZ YOLUYLA ALINIR. •_ETKIN MADDELER: _600 mg kalsiyum karbonat (E170), 70 mg magnezyum karbonat (E504) ve 150 mg sodyum aljinat (E401) •_YARDIMCI _ _MADDELER: _ Sodyum bikarbonat, ksantan zamkı, sükraloz, sodyum propil parahidroksi benzoat (E217), nane aroması, tutti frutti aroması, sakız aroması, benzil alkol, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GASTREN DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GASTREN DUO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GASTREN DUO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GASTREN DUO’NUN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GASTREN DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GASTREN DUO, Her ölçeğinde (1 ölçek=5 ml) 600 mg kalsiyum karbonat, 70 mg magnezyum karbonat ve 150 mg sodyum aljinat içerir. 100 ml veya 240 ml’lik şişelerde sunulmaktadır. Beyazdan açık pembeye opak süspansiyondur. Midede asidin ağıza geri gelmesi gibi mideden yemek borusuna mide içeriğinin geri kaçmasına (gastroözofageal reflü) bağlı belirtiler ile mide ağrısı, mide yanması, midede doluluk veya ağırlık hissi, hazımsızlık, şişkinlik, bulantı, kusma gibi midede asit fazlalığına bağlı belirtilerin giderilmesinde kullanılır. 2. GASTREN DUO’YU KULLANMADAN Belgenin tamamını okuyun
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GASTREN ® DUO 600 mg+70 mg+150 mg/ 5ml Süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Kalsiyum karbonat (E170) 600 mg / 5 ml Magnezyum karbonat (E504) 70 mg / 5 ml Sodyum aljinat (E401) 150 mg / 5 ml YARDIMCI MADDELER: Sodyum bikarbonat 150 mg / 5 ml Sodyum Propil Parahidroksi Benzoat(E217) 6,25 mg / 5 ml Sükraloz 11,4 mg / 5 ml Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Süspansiyon. Beyazdan açık pembeye opak süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Gastroözofageal reflüye bağlı belirtiler ile mide ağrısı, mide yanması, midede doluluk veya ağırlık hissi, hazımsızlık, şişkinlik, bulantı, kusma gibi hiperasiditeye bağlı semptomların tedavisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Standart doz 10 ml = 2 ölçektir (1 ölçek = 5ml). Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda; standart dozun (2 ölçek) ana öğünlerden bir saat sonra ve gece yatarken alınması önerilir. Mide ve/veya göğüste hissedilen yanma durumunda aralarda ilave bir doz (2 ölçek) alınabilir. Maksimum günlük 8 gram kalsiyum karbonat dozu (60 ml süspansiyona karşılık gelir) aşılmamalıdır. Tüm antiasitlerde olduğu gibi, tedaviye rağmen semptomların devam etmesi halinde, daha ciddi bir hastalık olasılığını ekarte etmek için tanısal tetkiklerin yapılması şiddetle tavsiye edilir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır. 2/7 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği vakalarında uzun süreli kullanılmamalı kan kalsiyum ve magnezyum düzeyleri ile, idrarla atılan kalsiyum miktarları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. (Bkz. 4.3 Kontrendikasyonlar) KARACIĞER YETMEZLIĞI: Temel antiasit etki mide asidinin nötralizasyonu yoluyla elde edilen lokal bir etki olduğunda Belgenin tamamını okuyun