GANFORT % 0,03 + % 0,5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 3 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

timolol maleat/bimatoprost

Mevcut itibaren:

ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

timolol maleate/bimatoprost

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bisoprolol, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
GANFORT %0.03 + %0.5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE UYGULANIR.
Steril

_ETKIN MADDELER: _
Bir mL çözelti 0,3 mg bimatoprost ve 5 mg timolol (6,8 mg timolol
maleata
eşdeğer) içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Benzalkonyum klorür,
sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, dibazik
sodyum fosfat heptahidrat, hidroklorik asit veya sodyum hidroksit, saf
su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_GANFORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_GANFORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_GANFORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_GANFORT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GANFORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GANFORT, gözdeki yüksek basıncı kontrol etmek için kullanılan
çözelti şeklinde bir göz
damlasıdır. İçinde 3 mL renksiz ila hafif sarı renkli çözelti
bulunan şişelerde sunulur.
Her ikisi de gözdeki basıncı düşüren iki farklı etkin madde
(bimatoprost ve timolol) içerir.
Bimatoprost bir prostaglandin analoğu olan prostamidler adlı bir
ilaç grubuna aittir. Timolol ise
beta-blokörler olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alır.
Gözlerinizde, gözün iç kısmını besleyen berrak, suya benzer bir
sıvı bulunmaktadır. Sıvı sabit
bir biçimde gözden boşaltılır ve bunun yerine yeni sıvı
yapılır. Sıvının yeterince hı

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GANFORT %0.03 + %0.5 göz damlası, çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER
: Bir mL çözelti, etkin madde olarak;
Bimatoprost
0,3 mg
Timolol
5 mg (6,8 mg timolol maleat’a eşdeğer)
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,05 mg/mL
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Renksiz ila hafif sarı renkli çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Açık açılı glokomu olan ya da topikal beta-blokörlere,
prostaglandin analoglarına yeterli yanıt
vermeyen
oküler
hipertansiyonu
olan
yetişkin
hastalarda
intraoküler
basıncın
(GİB)
düşürülmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde önerilen doz:
Önerilen
doz,
sabahları
veya
akşamları
etkilenen
göz(ler)e
günde
bir
kez
bir
damla
GANFORT’tur. Her gün aynı zamanda uygulanmalıdır.
Mevcut literatür verileri, göziçi basıncı düşürmede
GANFORT’un akşam vakti uygulanması,
sabah uygulanmasına nazaran daha etkili olabileceğini önermektedir.
Bununla beraber, sabah
veya akşam doz uygulamasına uyum sağlanabilirliği dikkate
alınmalıdır (bkz. bölüm 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
2
Göze damlatılarak kullanılır.
Eğer bir doz atlanmışsa, tedaviye planlanan bir sonraki dozla devam
edilir.
Doz, etkilenen göz(ler)e günde bir damlayı geçmemelidir.
Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5
dakika arayla uygulanmalıdır.
Nazolakrimal tıkama veya 2 dakika boyunca göz kapaklarının
kapatılması durumunda sistemik
absorpsiyonu
azalır.
Bu
sistemik
yan
etkilerin
azalması
ve
lokal
etkinliğin
artması
ile
sonuçlanabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
GANFORT, karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda
araştırılmamıştır. Bu nedenle bu
hastaların tedavisinde kullanılırken dikkatli olunmalıdı