GALVİKS DOUBLE ACTİON 500 MG + 213 MG + 325 MG/10 ML ORAL SÜSPANSİYON, 200 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sodyum aljinat, sodyum bikarbonat, kalsiyum karbonat

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BX13 

INN (International Adı):

sodium alginate, sodium bicarbonate, calcium carbonate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
GALVİKS DOUBLE ACTION 500 MG + 213 MG + 325 MG/10 ML ORAL
SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her 10 ml süspansiyon 500 mg sodyum aljinat, 213 mg sodyum
bikarbonat ve 325 mg kalsiyum karbonat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Karbomer (974 P), metil parahidroksibenzoat (E218), propil
parahidroksibenzoat (E216), sakkarin sodyum, nane esansı, sodyum
hidroksit ve saf
su içerir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GALVİKS DOUBLE ACTION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GALVİKS DOUBLE ACTION'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3._
_ _
_GALVİKS DOUBLE ACTION NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GALVİKS DOUBLE ACTION’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GALVİKS DOUBLE ACTION NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GALVİKS
DOUBLE
ACTION,
karakteristik
kokulu,
beyaz
veya
krem
renkli
süspansiyondur.
Her 10 ml tek dozda, 500 mg sodyum aljinat, 213 mg sodyum bikarbonat
ve 325 mg
kalsiyum karbonat etkin madde olarak bulunmaktadır. 200 ml’lik bal
renkli cam şişelerde
temin edilebilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1Axak1URG83S3k0ZmxXZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
GALVİKS DOUBLE ACTION, öğünleri takiben ya d

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GALVİKS DOUBLE ACTION 500 mg + 213 mg + 325 mg/10 ml oral
süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 10 ml süspansiyon 500 mg sodyum aljinat, 213 mg sodyum bikarbonat
ve 325 mg kalsiyum karbonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 10 ml süspansiyon;
Metil parahidroksibenzoat (E218)
40 mg
Propil parahidroksibenzoat (E216)
6 mg
Sakkarin sodyum
30 mg
Sodyum hidroksit
k.m (pH 6.3-7.3 olacak şekilde)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon.
Karakteristik kokulu, beyaz veya krem renkli süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gebelik dönemindekiler dahil, yemeklerden sonra asit regürjitasyonu,
mide yanması ve
hazımsızlık
gibi
gastroözofageal
reflü
semptomları
ve
aşırı
mide
asidi
(hiperasidite)
semptomlarının tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Günde en fazla dört defa olmak üzere yemeklerden sonra ve yatmadan
önce 10-20 ml (2-4
tatlı kaşığı).
UYGULAMA ŞEKLI
Oral yolla kullanıma yöneliktir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1Axak1URG83S3k0ZmxXS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Kalsiyum
karbonat
içerdiğinden,
hiperkalsemi,
nefrokalsinosis
ve
tekrarlayan
böbrek
kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda ve sodyum içerdiğinden
sıkı bir tuz diyeti önerilen
vakalarda dikkatli olunmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaşından büyük çocuklar için doz, günde en fazla dört defa
olmak üzere yemeklerden
sonra ve yatmadan önce 10-20 ml’dir (2-4 tatlı kaşığı).
12 yaşın altındaki çocuklarda, sadece doktor tavsiyesi üzerine
verilmelidir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doz ayarlaması gerekmez.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
GALVİKS DOUBLE ACTION süspansiyon içeriğinde buluna