Galoxiway 15 mg Tabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Meloxicam

Mevcut itibaren:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

INN (International Adı):

meloxicam

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Tablette; Meloxicam (21977) 15 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2006-03-31

Ürün özellikleri

ID : MEL15TB
VERSION:
EFFECTIVE DATE:
OBNUM: 31771
MÄRZ 2007
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Galoxiway 15 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Meloxicam
1 Tablette enthält 15 mg Meloxicam.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellgelbe, runde Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Symptomatische Kurzzeitbehandlung von aktivierten Arthrosen
–
Symptomatische Langzeitbehandlung der Rheumatoiden Arthritis
(chronischen
Polyarthritis) oder Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Aktivierte Arthrosen: Die Dosis beträgt 7,5 mg (eine halbe Tablette
zu 15 mg) pro Tag.
Sollte keine ausreichende Besserung eintreten, kann die Dosis auf 15
mg pro Tag
erhöht werden (eine Tablette zu 15 mg).
Rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans: Die Dosis beträgt 15
mg (eine Tablette
zu 15 mg) pro Tag (siehe auch besondere Patientenkollektive).
Abhängig vom Therapieerfolg kann die Dosis auf 7,5 mg (eine halbe
Tablette zu 15
mg) pro Tag reduziert werden.
Die Tagesdosis von 15 mg Meloxicam darf nicht überschritten werden.
Die Tagesdosis sollte als Einmalgabe während einer Mahlzeit mit einem
Glas Wasser
oder mit einer anderen Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Risiken von Galoxiway 15mg Tabletten können durch die
eingenommene Dosis
und durch die Dauer der Einnahme gesteigert werden. Daher sollte stets
die kleinste
wirksame Menge für die kürzest mögliche Zeit angewendet werden.
Die Notwendigkeit der Symptomlinderung und das Ansprechen der Therapie
sollte
durch eine regelmäßige Neubewertung überprüft werden. Dies gilt
insbesondere bei
Patienten mit Osteoathritis.
_Besondere Patientenkollektive:_
_Ältere Patienten und Patienten mit erhöhtem Risiko für
Nebenwirkungen (siehe _
_Abschnitt 5.2):_
Bei älteren Patienten beträgt die empfohlene Dosierung zur
Langzeittherapie bei