GALANTAMINA NORMON 24 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC kodu:

N06DA04

INN (International Adı):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Doz:

24 mg

Farmasötik formu:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Kompozisyon:

GALANTAMINA HIDROBROMURO 24 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Galantamina

Ürün özeti:

GALANTAMINA NORMON 24 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG 28 cápsulas Autorizado 11/02/2014 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2014-02-11

Bilgilendirme broşürü

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Prospecto: Información para el paciente
Galantamina Normon 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES GALANTAMINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GALANTAMINA NORMON.
3.
CÓMO TOMAR GALANTAMINA NORMON.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE GALANTAMINA NORMON.
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL.
1. QUÉ ES GALANTAMINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Galantamina Normon es un medicamento antidemencia que se utiliza para
tratar los síntomas de la
demencia leve o moderada de tipo Alzheimer, una enfermedad en la que
la función cerebral está alterada.
Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida de
memoria, aumento de la confusión y
cambios de comportamiento. Como resultado, cada vez resulta más y
más difícil realizar actividades
rutinarias de la vida cotidiana.
Se cree que estos síntomas se deben a una falta de acetilcolina, una
sustancia responsable de la transmisión
de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina aumenta la
cantidad de acetilcolina en el cerebro, de
esta manera podría mejorar los síntomas de la enfermedad.
Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto
significa que liberan el medicamento
paulatinamente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GALANTAMINA NORMON
NO TOME GALANTAMINA NORMON

Si es alérgico a galantamina o a cu

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Galantamina Normon 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG.
Galantamina Normon 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG.
Galantamina Normon 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 8 mg contiene 8 mg de
galantamina (como hidrobromuro) .
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 16 mg contiene 16 mg
de galantamina (como hidrobromuro)
.
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 24 mg contiene 24 mg
de galantamina (como hidrobromuro)
.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
_8 mg: _ Cápsulas duras de color blanco. Contiene un comprimido de
liberación prolongada, blanco y
redondo.
_16 mg: _ Cápsulas duras de color carne. Contiene dos comprimidos de
liberación prolongada, blancos y
redondos.
_24 mg: _Cápsulas duras de color caramelo. Contiene tres comprimidos
de liberación prolongada, blancos y
redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Galantamina Normon está indicada en el tratamiento sintomático de la
demencia de tipo Alzheimer leve o
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Administración_
Las cápsulas de liberación prolongada de Galantamina Normon deben
ser administradas una vez al día por
la mañana, preferentemente con alimento. Las cápsulas deben tragarse
enteras junto con algún líquido. Las
cápsulas no deben masticarse o machacarse.
Para los pacientes con dificultades para tragar: Las cápsulas puedes
ser vaciadas y los núcleos de
comprimido tragados juntos con un poco de líquido. El contenido de la
capsula no puede ser masticado o
machacado.
Debe asegurarse una adecuada ingesta de líquido durante el
tratamiento (ver sección 4.8).
_Antes de iniciar el tratamiento_
El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer debe
confirmarse adecuadamente de acuerdo a
las guías