Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GALANTAMIN HYDROBROMID
Teva B.V.
N06DA04
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-02-26
1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Galantamin ratiopharm GmbH 8 mg Retardkapseln Galantamin ratiopharm GmbH 16 mg Retardkapseln Galantamin ratiopharm GmbH 24 mg Retardkapseln Wirkstoff: Galantamin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Gebrauchsinformation steht 1. Was ist Galantamin ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin ratiopharm GmbH beachten? 3. Wie ist Galantamin ratiopharm GmbH einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Galantamin ratiopharm GmbH aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Galantamin ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet? Galantamin ratiopharm GmbH enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel gegen Demenz. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Alzheimer- Erkrankung, einer Form der Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln. Die Alzheimer Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensveränderungen, das macht es zunehmend schwerer, die Tätigkeiten des täglichen Lebens zu bewältigen. Es wird vermutet, dass diese Auswirkungen auf einen Mangel an Acetylcholin zurückzuführen sind, einer Substanz, die für die Übermittlung von Botschaften zwischen den Gehirnzellen verantwo Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Galantamin ratiopharm GmbH 8 mg Retardkapseln Galantamin ratiopharm GmbH 16 mg Retardkapseln Galantamin ratiopharm GmbH 24 mg Retardkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Galantamin ratiopharm GmbH 8 mg Retardkapseln_ 1 Kapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin ratiopharm GmbH 16 mg Retardkapseln_ 1 Kapsel enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin ratiopharm GmbH 24 mg Retardkapseln_ 1 Kapsel enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert. _Galantamin ratiopharm GmbH 8 mg Retardkapseln_ Opaque, weiße Hartkapseln Größe 2, die eine runde bikonvexe Retardtablette von 8 mg enthalten. _Galantamin ratiopharm GmbH 16 mg Retardkapseln_ Opaque, blasspinke Hartkapseln Größe 2, die zwei runde bikonvexe Retardtabletten von 8 mg enthalten. _Galantamin ratiopharm GmbH 24 mg Retardkapseln_ Opaque, orangefarbene Hartkapseln Größe 2, die drei runde bikonvexe Retardtabletten von 8 mg enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Galantamin ratiopharm GmbH ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Dosierung Erwachsene/Ältere Patienten _Vor Behandlungsbeginn_ Die Diagnose einer vermuteten Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). _Anfangsdosis_ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen. _Erhaltungsdosis_ Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, w Belgenin tamamını okuyun