GALAFOLD Capsule

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Migalastat (Chlorhydrate de Migalastat)

Mevcut itibaren:

AMICUS THERAPEUTICS CANADA INC.

ATC kodu:

A16AX14

INN (International Adı):

MIGALASTAT

Doz:

123MG

Farmasötik formu:

Capsule

Kompozisyon:

Migalastat (Chlorhydrate de Migalastat) 123MG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

14

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159450001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2017-09-05

Ürün özellikleri

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_GALAFOLD_
_®_
_ (capsules de migalastat) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
GALAFOLD®
Capsules de migalastat
Capsules, 123 mg de migalastat (sous forme de chlorhydrate de
migalastat), à prise orale
Chaperon pharmacologique de l’alpha-galactosidase A (alpha-Gal A)
Amicus Therapeutics Canada Inc.
100 King Street West, Suite 1600
1 First Canadian Place
Toronto ON M5X 1G5
Canada
Importé et distribué par
:
Innomar Strategies
8030 Esquesing Line
Milton, ON
L9T 6W3
Numéro de contrôle de la présentation : 276328
Date d’approbation initiale
:
SEP 05,
2017
Date de révision :
JUL 28, 2023
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_GALAFOLD_
_®_
_ (capsules de migalastat) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.1 Enfants et adolescents
03/2023
4 Posologie et Administration
03/2023
7 Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfants et adolescents
03/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants et adolescents
............................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
4
4.