GALACTIS

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: Ministero della Salute

Aktif bileşen:

LINCOMICINA CLORIDRATO

Mevcut itibaren:

FATRO S.p.A.

ATC kodu:

QJ51FF

INN (International Adı):

LINCOMYCIN CHLORIDATED

Kompozisyon:

LINCOMICINA CLORIDRATO - 850 MILLIGRAMMO (I), LINCOMICINA CLORIDRATO - 850 mg

Paketteki üniteler:

750 mg gel intramammario scatola da 20 siringhe da 5 g, 750 mg gel intramammario scatola da 4 siringhe da 5 g, ASTUCCIO DA 20 SI

Reçete türü:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapötik alanı:

LINCOSAMIDES

Ürün özeti:

BOVINI - BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - CARNE - 3 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - LATTE - 84 ore - USO INTRAMAMMARIO

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Galactis 750 mg gel intramammario per bovine in
lattazione
2. COMPOSIZIONE
Ogni siringa da 5 g contiene:
SOSTANZA ATTIVA: lincomicina 750 mg equivalente a
lincomicina cloridrato 850 mg.
Gel trasparente da incolore a giallino.
3. SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovina in lattazione.
4. INDICAZIONI PER L’USO
Per il trattamento delle mastiti cliniche nelle bovine
in
lattazione
sostenute
da
microrganismi
Gram-
positivi
sensibili
alla
lincomicina,
in
particolare
stafilococchi e streptococchi quali _ Staphylococcus _
_aureus_
compresi
i
ceppi
penicillinasi-produttori,
stafilococchi
coagulasi-negativi
(come
_Staphylococcus _
_chromogenes_
e
_Staphylococcus _
_epidermidis_), _Streptococcus agalactiae, Streptococcus _
_dysgalactiae_ e _Streptococcus uberis_.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza
attiva o a uno degli eccipienti.
6. AVVERTENZE SPECIALI
AVVERTENZE SPECIALI
Nessuna.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO SICURO NELLE
SPECIE DI DESTINAZIONE
L’utilizzo
del
prodotto
dovrebbe
essere
basato
su test di identificazione e sensibilità dei batteri
isolati dagli animali. Se ciò non fosse possibile, la
terapia
dovrebbe
essere
basata
su
informazioni
epidemiologiche
e
sulla
conoscenza
della
sensibilità dei batteri isolati dagli animali a livello di
allevamento o a livello locale/regionale.
L’uso
del
prodotto
deve
essere
conforme
alle
politiche
antimicrobiche
nazionali
e
regionali
ufficiali.
Un
utilizzo
del
prodotto
diverso
dalle
istruzioni
fornite
può
condurre
ad
un
aumento
della
prevalenza dei batteri resistenti e ridurre l’efficacia
dei trattamenti con altri antibatterici a causa della
possibile comparsa di resistenza crociata.
PRECAUZIONI
SPECIALI
CHE
DEVONO
ESSERE
PRESE
DALLA
PERSONA
CHE
SOMMINISTRA
IL
MEDICINALE
VETERINARIO AGLI ANIMALI
Le persone con nota ipersensibilità alla lincomicina
o ad uno qualsiasi degli eccipienti devono evitare i
contatti con il medicinale veterinario.
In
caso
di
contatto
accidentale
lavarsi
accuratamente le ma

Ürün özellikleri

1/4
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
GALACTIS 750 mg gel intramammario per bovine in lattazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una siringa intramammaria da 5 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
lincomicina……………………………….750 mg
pari a lincomicina cloridrato……….…… 850 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel intramammario.
Gel trasparente da incolore a giallino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine in lattazione.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle mastiti cliniche nelle bovine in lattazione
sostenute da microrganismi
Gram-positivi sensibili alla lincomicina, in particolare stafilococchi
e streptococchi quali
_Staphylococcus _
_aureus_
compresi
i
ceppi
penicillinasi-produttori,
stafilococchi
coagulasi-
negativi (come _ Staphylococcus chromogenes _ e _ Staphylococcus
epidermidis_)
_,_
_ Streptococcus _
_agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_ e _Streptococcus uberis_.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L’utilizzo del prodotto dovrebbe essere basato su test di
sensibilità dei batteri isolati dagli
animali.
Se
ciò
non
fosse
possibile,
la
terapia
dovrebbe
essere
basata
su
informazioni
epidemiologiche locali (regionali o aziendali).
Un utilizzo del prodotto diverso dalle istruzioni fornite può
condurre ad un aumento della
prevalenza dei batteri resistenti e ridurre l’efficacia dei
trattamenti con altri antibatterici a causa
della possibile comparsa di resistenza crociata.
2/4
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo o ad