GABATEVA 800 MG ÇENTİKLİ FİLM TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

gabapentin

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX12

INN (International Adı):

gabapentin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
GABATEVA
®
800 MG ÇENTIKLI FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir çentikli film tablet 800 mg gabapentin içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Povidon, mikrokristalin selüloz, krospovidon, talk, hidrojenize
bitkisel
yağ (soya yağı), hipromelloz, titanyum dioksit (E171), makrogol
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. _
_GABATEVA_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_GABATEVA_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_GABATEVA_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_GABATEVA_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. GABATEVA
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GABATEVA
®
diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç
grubundandır. Bu ilaçlar
sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı
(nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır.
•
GABATEVA
®
800 mg çentikli film tablet, beyaz ya da beyazımsı, konik köşeli
oval,
çentikli, her iki yüzeyi baskısız tablettir.
•
GABATEVA
®
800 mg çentikli film tablet, 50 tablet içeren ambalajlarda bulunur,
her tablet
800 mg gabapentin içermektedir. Çentik, tabletin 2 eşit parçaya
bölünmesini kolaylaştırır.
•
GABATEVA
®
,
başlangıçta
beynin
belirli
kısımlarıyla
sınırlı
olan
ve
beynin
diğer
taraflar

Ürün özellikleri

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GABATEVA
®
800 mg Çentikli Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gabapentin
800 mg
YARDIMCI MADDELER:
Hidrojenize bitkisel (soya fasülyesi) yağ (Tip 1)
33 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çentikli film tablet
Beyaz ya da beyazımsı, konik köşeli oval, çentikli, her iki
yüzeyi baskısız tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
basit ya da kompleks parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların
tedavisinde
MONOTERAPI
(yeni tanı
konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da
EK TEDAVI
olarak kullanılır.
NOT:
12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim yoktur.
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
parsiyel konvülsiyonlu 6 yaş
ve daha büyük çocukların
EK TEDAVISINDE
kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord
hasarı sonrası gelişen nöropatik
ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal stenoza
bağlı radikülopati gibi
kronik
dönemdeki
ağrıların
semptomatik
tedavisinde klasik
analjezik
tedavilere yanıt
alamayan
hastalarda kullanılır.
Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili
nöropatik ağrılar (postherpetik
nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit, kemoterapi
sonrası polinöropati) ve kanser
invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial pleksopati) nöropatik
ağrıları olan analjezik
yaklaşımlara entegre edilerek kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastaya özel başlangıç dozu için, 100 mg’lık (GABATEVA
®
100 mg Kapsül), 300 mg
(GABATEVA
®
300 mg Kapsül) ve 400 mg’lık (GABATEVA
®
400 mg Kapsül) gabapentin
kapsül formları mevcuttur. Ayrıca GABATEVA
®
’nın diğer fo