GABATEVA 600 MG CENTIKLI FILM TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

gabapentin

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX12

INN (International Adı):

gabapentin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

gabapentin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2008-12-19

Bilgilendirme broşürü

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GABATEVA
®
600 mg Çentikli Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gabapentin
600 mg
YARDIMCI MADDELER:
Hidrojenize bitkisel (soya fasülyesi) yağ (Tip 1)
24,75 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çentikli film tablet
Beyaz ile soluk beyaz arası, her iki yüzü çentikli, oval, eğimli
kenarlı film tablet. Tabletin bir
yüzünde çentiğin sol tarafı “9”, sağ tarafı “3”
kabartmalı; diğer yüzünde çentiğin sol tarafı
“71”, sağ tarafı “73” kabartmalıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
basit ya da kompleks
parsiyel konvülsiyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların
tedavisinde
MONOTERAPI
(yeni
tanı konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da
EK TEDAVI
olarak kullanılır.
NOT:
12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim yoktur.
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
parsiyel konvülsiyonlu 6 yaş
ve daha büyük çocukların
EK TEDAVISINDE
kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord
hasarı sonrası gelişen nöropatik
ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal stenoza
bağlı radikülopati gibi
kronik
dönemdeki
ağrıların
semptomatik
tedavisinde
klasik
analjezik
tedavilere
yanıt
alamayan hastalarda kullanılır.
Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili
nöropatik ağrılar (postherpetik
nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit, kemoterapi
sonrası polinöropati) ve
kanser invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial pleksopati)
nöropatik ağrıları olan
analjezik yaklaşımlara entegre edilerek kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastaya özel başlangıç dozu için, 100 mg’lık (GABATEV

Ürün özellikleri

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
GABATEVA
®
600 MG ÇENTIKLI FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir çentikli film tablet 600 mg gabapentin içerir.
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Povidon,
mikrokristalin
selüloz,
krospovidon,
talk,
hidrojenize
bitkisel yağ (soya yağı), hipromelloz, titanyum dioksit (E171),
makrogol
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. _
_GABATEVA_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_GABATEVA_
_®_
_’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_GABATEVA_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_GABATEVA_
_®_
_’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. GABATEVA
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GABATEVA
®
diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç
grubundandır. Bu ilaçlar
sara
(epilepsi)
ve
sinir
dokusunun
hasarına
bağlı
ağrı
(nöropatik
ağrı)
tedavisinde
kullanılır.
•
GABATEVA
®
600 mg çentikli film tablet, beyaz ile soluk beyaz arası, her iki
yüzü
çentikli, oval, eğimli kenarlı film tablettir. Tabletin bir
yüzünde çentiğin sol tarafı “9”, sağ
tarafı “3” kabartmalı; diğer yüzünde çentiğin sol tarafı
“71”, sağ tarafı “73” kabartmalı
tabletler halindedir.
•
GABATEVA
®
600 mg çentikli film tablet, 50 tablet içeren ambalajlarda bulunur,
her
tablet
600
mg
gaba