GABAPENTINA NORMON 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

GABAPENTINA

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC kodu:

N02BF01

INN (International Adı):

GABAPENTINA

Doz:

600 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

GABAPENTINA 600 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Gabapentina

Ürün özeti:

GABAPENTINA NORMON 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 10/05/2010 No Comercializado - GABAPENTINA NORMON 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 90 comprimidos Autorizado 06/03/2009 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2009-03-06

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA NORMON 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Gabapentina Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Normon
3.
Cómo tomar Gabapentina Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Normon pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para tratar la epilepsia y el
dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en
los nervios).
El principio activo de Gabapentina Normon es gabapentina.
GABAPENTINA NORMON SE UTILIZA PARA TRATAR:
Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas
a ciertas partes del cerebro, tanto si la
crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). El médico que le
trate a usted o a su hijo de 6 años de
edad o mayor le recetará Gabapentina Normon para ayudar a tratar la
epilepsia cuando el tratamiento actual
no controle totalmente la enfermedad. Usted o su hijo de 6 años de
edad o mayor deben tomar Gabapentina
Normon en combinación con el tratamiento actual, a menos que se le
indique lo contrario.
Gabapentina Normon también se puede administrar como único fármaco
en el tratamiento de adultos y
niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico (dolor crónico causa

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina Normon 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Gabapentina Normon 800 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Gabapentina Normon 600 mg comprimidos recubiertos contiene 600 mg de
gabapentina.
Gabapentina Normon 800 mg comprimidos recubiertos contiene 800 mg de
gabapentina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Gabapentina Normon 600 mg comprimidos recubiertos con película son
blancos, elípticos, biconvexos, con
barra de rotura y serigrafiados “600” en una cara.
Gabapentina Normon 800 mg comprimidos recubiertos con película son
blancos, elípticos, biconvexos, con
barra de rotura y serigrafiados “800” en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales
con o sin
generalización secundaria
en adultos y niños a partir de los 6 años (ver sección 5. 1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales
con o sin
generalización secundaria
en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años.
Tratamiento del dolor Neuropático
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico como,
por ejemplo, en la
neuropatía diabética dolorosa y en la neuralgia post-herpética, en
adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones,
que se recomienda para adultos y adolescentes a partir de los 12
años. Las pautas de dosificación para
niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe
diferenciado más adelante en esta
sección.
TABLA 1
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DIAGRAMA DE DOSIS - TITULACIÓN INICIAL
Día 1
Día 2
Día 3
300 mg una vez al día
300 mg dos veces al día
300 mg tre