GABAPENTINA COMBINO PHARM 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

GABAPENTINA

Mevcut itibaren:

COMBINO PHARM, S.L.

ATC kodu:

N03AX12

INN (International Adı):

GABAPENTINA

Doz:

600 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

GABAPENTINA 600 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Gabapentina

Ürün özeti:

GABAPENTINA COMBINO PHARM 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 11/06/2014 No Comercializado - GABAPENTINA COMBINO PHARM 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 90 comprimidos Revocado 11/06/2014 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Bilgilendirme broşürü

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA COMBINO PHARM 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe
Usted pasarlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
−
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o
si sufre uno de los
efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o
farmacéutico
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es GABAPENTINA COMBINO PHARM y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar GABAPENTINA COMBINO PHARM
3.
Cómo tomar GABAPENTINA COMBINO PHARM
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de GABAPENTINA COMBINO PHARM
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES GABAPENTINA COMBINO PHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
GABAPENTINA COMBINO PHARM pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para
tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
EPILEPSIA: GABAPENTINA COMBINO PHARM se utiliza para tratar ciertas
clases de epilepsia
(crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del
cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras
partes del cerebro o no). Su médico le recetará GABAPENTINA COMBINO
PHARM para ayudar a
tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle
totalmente la enfermedad. Usted debe
tomar GABAPENTINA COMBINO PHARM añadido a su tratamiento actual a
menos que se le
indique de otra manera.
GABAPENTINA COMBINO PHARM también se puede administrar como único
fármaco en el
tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO: GABAPENTINA COMBINO PHARM se utiliza
para tratar el dolor
crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades
que pueden causar dolor
neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como
la diabetes o el herpes.

Ürün özellikleri

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GABAPENTINA COMBINO PHARM 600 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
GABAPENTINA COMBINO PHARM 800 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de 600 mg contiene 600 mg de
gabapentina.
Cada comprimido recubierto con película de 800 mg contiene 800 mg de
gabapentina.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
GABAPENTINA
COMBINO PHARM 600 mg comprimidos: comprimidos blancos con ranura
en ambas caras.
GABAPENTINA COMBINO PHARM
800 mg comprimidos: comprimidos blancos con ranura
en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
EPILEPSIA
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años en
adelante (ver sección 5.1)
Gabapentina
está
indicada
como
monoterapia
en
el
tratamiento
de
crisis
parciales
con
o
sin
generalización secundaria en adultos y adolescentes desde los 12
años en adelante.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, tal como la neuropatía
diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos y debe tragarse
entero con una ingesta suficiente
de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones,
que se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en
adelante. Las pautas de
dosificación para niños menores de 12 años se encuentran recogidas
bajo un epígrafe diferenciado más
adelante en esta sección.
2
Tabla 1
DIAGRAMA DE DOSIS – TITULACIÓN INICIAL
Día 1
Día 2
Día 3
300 mg una vez al día
300 mg dos veces al día
300 mg tres veces al día
Epilepsia
La epilep