GABAPENTIN Film Coated Tablet 800 Milligram

Ülke: İrlanda

Dil: İngilizce

Kaynak: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktif bileşen:

GABAPENTIN

Mevcut itibaren:

Pliva Pharma Limited

Doz:

800 Milligram

Farmasötik formu:

Film Coated Tablet

Yetkilendirme tarihi:

2008-12-12

Ürün özellikleri

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gabapentin 800 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 800 mg film-coated tablet contains 800 mg of gabapentin.
Excipient:
Lecithin of soya: 0.84 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
White, capsule-shaped film-coated tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Epilepsy
Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary
generalization in adults and children aged 6 years and above (see section 5.1).
Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization
in adults and adolescents aged 12 years and above.
Treatment of peripheral neuropathic pain
Gabapentin is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain such as painful diabetic neuropathy and post-
herpetic neuralgia in adults.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral use.
Gabapentin can be given with or without food and should be swallowed whole with sufficient fluidintake (e.g. a glass
of water).
For all indications a titration scheme for the initiation of therapy is described in Table 1, which is recommended for
adults and adolescents aged 12 years and above. Dosing instructions for children under 12 years of age are provided
under a separate sub-heading later in this section.
Table 1
DOSING CHART - INITIAL TITRATION
Day 1
Day 2
Day 3
300 mg once a
day
300 mg two times a
day
300 mg three times a day
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 19/11/2010_
_CRN 2090228_
_page number: 1_
Discontinuation of gabapentin
In accordance with curren