Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gabapentin
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N03AX12
Gabapentin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 600 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09478418 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09478424 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09478447 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St
verlängert
2011-09-07
Mai 2022 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GABAPENTIN AUROBINDO 600 MG FILMTABLETTEN GABAPENTIN AUROBINDO 800 MG FILMTABLETTEN Gabapentin WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gabapentin Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Aurobindo beachten? 3. Wie ist Gabapentin Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GABAPENTIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabapentin Aurobindo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden. Der Wirkstoff von Gabapentin Aurobindo ist Gabapentin. Gabapentin Aurobindo wird angewendet zur Behandlung von: • verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt, wird Gabapentin Aurobindo zur Unterstützung der Epilepsie- Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung der Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren Gabapentin Aurobindo zusätzlich zur derzeitigen Behandlung einnehmen. Gabapentin Aurobindo kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre eingenommen werden. • peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden). Periphere neuropathische Schmerzen (die in erster Linie in Armen und/oder Beinen auftreten) können durch eine Reihe verschiedener Erkrankungen verursacht werden, wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei als heiß, brennend, LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME D Belgenin tamamını okuyun
Mai 2022 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Gabapentin Aurobindo 600 mg Filmtabletten Gabapentin Aurobindo 800 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Gabapentin Aurobindo 600 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin. _Gabapentin Aurobindo 800 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Gabapentin Aurobindo 600 mg Filmtabletten _ Weiße, bikonvexe, elliptisch geformte Filmtabletten mit tiefer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Auf einer Seite der Filmtablette befindet sich die Bruchkerbe zwischen „D“ und „24“. Die andere Seite der Filmtablette weist keine Prägung auf. Tablettengröße: 17,3 mm x 9,0 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Gabapentin Aurobindo 800 mg Filmtabletten _ Weiße, bikonvexe, elliptisch geformte Filmtabletten mit tiefer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Auf einer Seite der Filmtablette befindet sich die Bruchkerbe zwischen „D“ und „25“. Die andere Seite der Filmtablette weist keine Prägung auf. Tablettengröße: 19,1 mm x 9,9 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert. Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen Mai 2022 Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsen Belgenin tamamını okuyun