Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GABAPENTIN
Viatris Limited
N02BF01
GABAPENTIN
100 mg
kapsler, hårde
2003-12-03
24. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR GABAMED, HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 21427 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gabamed 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 100 mg gabapentin. 1 hård kapsel på 300 mg indeholder 300 mg gabapentin. 1 hård kapsel på 400 mg indeholder 400 mg gabapentin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 22,5 mg lactose. 1 hård kapsel på 300 mg indeholder 67,5 mg lactose. 1 hård kapsel på 400 mg indeholder 90,0 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 100 mg Hård gelatine kapsel (størrelse 3) med hvid uigennemsigtig over- og underdel, der indeholder et hvidt pulver. 300 mg Hård gelatine kapsel (størrelse 1) med gul uigennemsigtig over- og underdel, der indeholder et hvidt pulver. 400 mg Hård gelatine kapsel (størrelse 0) med orange uigennemsigtig over- og underdel, der indeholder et hvidt pulver. _dk_hum_33819_spc.doc_ _Side 1 af 17_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi Gabapentin er indiceret som supplerende behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og derover (se pkt. 5.1). Gabapentin er som monoterapi indiceret til behandling af partiel epilepsi, med eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12 år og derover. Behandling af perifere neurogene smerter Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neurogene smerter, som f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Initiering af behandling for alle indikationer er anført i nedenstående behandlingsplan (tabel 1). Denne behandlingsplan anbefales for voksne og unge på 12 år og derover. Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt underafsnit senere i dette afsnit. Tabel 1 DOSERINGSPLAN - INITIALTITRERING Dag 1 Dag 2 Dag 3 300 mg 1 gang daglig 300 mg 2 gange daglig 300 mg 3 gange dagl Belgenin tamamını okuyun