GABALENE 300MG KAPSÜL , 56 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

TURGUT İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 14
KULLANMA TALİMATI
GABALENE 300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir GABALENE kapsül 300 mg pregabalin içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (sığır süt şekeri) monohidrat, kısmen prejelatinize
mısır nişastası, talk, silikon dioksit susuz, azorubin (E122),
ponceau 4R (E124),
titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, sığır jelatini
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GABALENE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GABALENE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GABALENE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GABALENE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GABALENE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GABALENE 300 mg kapsül, kırmızı başlıklı, beyaz gövdeli,
temiz, parlak, kuru,
düzgün, opak sert jelatin kapsüldür, içinde gözle görülebilen
kirlilik içermeyen, serbest
akışkan beyaza yakın renkte toz içermektedir. Her kapsül 300 mg
pregabalin içerir ve 56
2 / 14
kapsüllük şeffaf PVC / alüminyum folyo blister ve kullanma
talimatı ile birlikte, karton
kutuda sunulur.
GABALENE
kapsülün
içerdiği
yardımcı
maddelerden
laktoz
(süt
şekeri)
sağlıklı
sığırlardan elde edilmektedir. GABALENE kapsülün içerdiği
yardımcı maddelerden
jelatin sığır jelatinidir.
GABALENE, ağızdan alınan ve kısmi

Ürün özellikleri

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GABALENE 300 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin 300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 34 mg
Azorubin (E122)
Ponceau 4R (E124)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül.
Kırmızı başlıklı, beyaz gövdeli, temiz, parlak, kuru, düzgün
no: 0 opak sert jelatin
kapsül içinde gözle görülebilen kirlilik içermeyen, serbest
akışkan beyaza yakın renkte
toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
GABALENE periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
GABALENE sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da
etmediği parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
GABALENE yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
2 / 21
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
GABALENE tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez
75 mg’dır (150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan
sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra
günde iki kez 300
mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
EPILEPSI
GABALENE tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez
75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1
haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan
sonra günde iki
kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150 – 600
mg’dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
GABALENE
tedavisi
günlük
150
mg
dozunda
başlatılabilir.
Hastaların
tedaviye
bireyse