GABALENE 150MG KAPSÜL , 56 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

TURGUT İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 15
KULLANMA TALİMATI
GABALENE 150 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir GABALENE kapsül 150 mg pregabalin içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (sığır süt şekeri) monohidrat, kısmen prejelatinize
mısır nişastası, talk, silikon dioksit susuz, titanyum dioksit,
sığır jelatini
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GABALENE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GABALENE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GABALENE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GABALENE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GABALENE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GABALENE 150 mg kapsül, beyaz başlıklı, beyaz gövdeli, temiz,
parlak, kuru
düzgün, opak sert jelatin kapsüldür, içinde gözle görülebilen
kirlilik içermeyen,
serbest akışkan beyaza yakın renkte toz içermektedir. Her kapsül
150 mg pregabalin
2 / 15
içerir ve 56 kapsüllük şeffaf PVC / alüminyum folyo blister ve
kullanma talimatı ile
birlikte, karton kutuda sunulur.
GABALENE kapsülün içerdiği yardımcı maddelerden laktoz (süt
şekeri) sağlıklı
sığırlardan elde edilmektedir. GABALENE kapsülün içerdiği
yardımcı maddelerden
jelatin sığır jelatinidir.
GABALENE, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer
nöbet ilaçları

Ürün özellikleri

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GABALENE 150 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin 150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 17 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül.
Beyaz başlıklı, beyaz gövdeli, temiz, parlak, kuru düzgün no:2
opak sert jelatin kapsül
içinde gözle görülebilen kirlilik içermeyen, serbest akışkan
beyaza yakın renkte toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
GABALENE periferik nöropatik ağrıda endikedir.
EPILEPSI
GABALENE sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da
etmediği parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
GABALENE yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
GABALENE fibromiyalji tedavisinde endikedir.
2 / 23
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
GABALENE tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez
75 mg’dır (150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan
sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra
günde iki kez 300
mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
EPILEPSI
GABALENE tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez
75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirliğine göre doz, 1
haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan
sonra günde iki
kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150–600
mg’dır. Tedaviye devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
GABALENE
tedavisi
günlük
150
mg
dozunda
başlatılabilir.
Hastaların
t