Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AX16
pregabalin
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI VİGAROO ® 50 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 50 mg sildenafile eşdeğer 70,24 mg sildenafil sitrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalin selüloz, Dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, Kroskarmelloz sodyum, Hipromelloz (Methocel E 5), Magnezyum stearat, Hipromelloz (6 cP), Titanyum dioksit (E 171), Triasetin, FD&C blue # 2 Blue aluminium Lake (İndigo carmine) (E132) içerir._ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.VİGAROO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.VİGAROO KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.VİGAROO NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.VİGAROO 'NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VİGAROO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • VİGAROO film tabletler 50 mg sildenafil içeren, mavi renkli, her iki yüzü çentiksiz, baklava biçimli film kaplı tablet olarak 4 ve 8 tablet içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır._ _ • VİGAROO fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel uyarı sırasında kanın penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir. • VİGAROO sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğal yolla sertleşme (ereksiyon) oluşmasına yardım eder. Sertleşme sorununuz yoksa VİGAROO kullanmamalısınız. Sertleşme sorunu, bir erkekte cinsel aktivite için gerekli, penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamamasıdır. VİGAROO kadınların kullanımı için değildir. 2. VİGAROO 'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER Sertleşme sorununu, buna yol açabilecek olası sebepleri ve uygun tedaviyi belirlemek için doktorunuz tarafından kullandığınız bütün ilaçların ve hastalıklarınızın bilinmesi gereklidir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya i Belgenin tamamını okuyun
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİGAROO ® 50 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sildenafil sitrat 70.24 mg (50 mg sildenafile eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Mavi renkli, her iki yüzü çentiksiz, baklava biçimli film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VİGAROO, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir. VİGAROO'nun etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir. VİGAROO kadınlarda endike değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde çoğu hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce aç karnına alınan 50 mg'dir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Etkinlik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz olan 100 mg'a yükseltilebilir ya da 25 mg'a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100 mg'dir. Önerilen en yüksek doz sıklığı günde bir kezdir. UYGULAMA ŞEKLI: VİGAROO Tabletleri oral olarak uygulanır. Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına alınmasına kıyasla gecikebilir (Bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik Özellikler). 2/15 Güçlü sitokrom P450 CYP3A4 İnhibitörleri (örn. eritromisin, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol) ile birlikte kullanım, artan sildenafil plazma konsantrasyonları ile ilişkilendirilmiştir (Bkz. 4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri). Yüksek plazma konsantrasyonları gerek advers olayları gerekse etkinliği artıracağı için bu hastalarda 25 mg'lık bir başlangıç dozu düşünülmelidir. Ritonavir ve sildenafilin birlikte kul Belgenin tamamını okuyun