FYCOMPA Comprimé

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Pérampanel

Mevcut itibaren:

EISAI LIMITED

ATC kodu:

N03AX22

INN (International Adı):

PERAMPANEL

Doz:

4.0MG

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

Pérampanel 4.0MG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

30/90/7/28/84/98

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154211002; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2013-04-05

Ürün özellikleri

_FYCOMPA_
_®_
_(Comprimés de pérampanel)_
_Page 1 de 57_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
FYCOMPA
®
Comprimés de pérampanel
Comprimés, 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg et 12 mg, voie orale
Norme reconnue
Agent antiépileptique
ATC Code: N03AX22
Eisai Limited
6925 Century Avenue, Suite 701
Mississauga, Ontario
L5N 7K2
Eisai.ca
Date d’approbation initiale :
4 avril 2013
Date de révision :
10 novembre 2023
FYCOMPA
®
est une marque déposée appartenant à Eisai R&D Management Co., Ltd.
Numéro de contrôle de la présentation : 275884
_FYCOMPA_
_®_
_(pérampanel)_
_Page 2 de 57_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
11/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..................................... 4
1
INDICATIONS.................................................................................................................
4
1.1
Enfants..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
»................................ 5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.................................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.........................................................................
5
4.2
Dose recommandée et mo