FURP-LAMIVUDINA

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

LAMIVUDINA

Mevcut itibaren:

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP

ATC kodu:

ANTIVIROTICOS

INN (International Adı):

LAMIVUDINE

Terapötik alanı:

ANTIVIROTICOS

Ürün özeti:

150 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1103901470011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CX FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1103901470046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2000-02-29

Bilgilendirme broşürü

FURP-LAMIVUDINA
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP
COMPRIMIDO REVESTIDO
150 MG
1
FURP-LAMIVUDINA_COM REV_BPAC_REV10
BULA PARA O PACIENTE
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
.
FURP-LAMIVUDINA 150 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
lamivudina
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido

Frasco com 60 comprimidos de 150 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 3 MESES COM PESO MÍNIMO DE 14 KG)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 150 mg de lamivudina.
Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio,
amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina e opadry white
YS-1-7003 (composto por uma mistura de hipromelose, dióxido de
titânio, macrogol e polissorbato 80).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FURP-LAMIVUDINA, em associação com outros agentes antirretrovirais,
é indicada para o tratamento da infecção
pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em adultos e crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FURP-LAMIVUDINA pertence a um grupo de medicamentos antivirais,
também conhecidos como antirretrovirais,
chamado de inibidores da transcriptase reversa análogos de
nucleosídeos (ITRNs). Eles são usados para tratar a
infecção pelo HIV.
FURP-L
AMIVUDINA não cura a infecção pelo HIV. Este medicamento reduz a
quantidade do HIV no seu corpo,
mantendo-o em níveis baixos. FURP-LAMIVUDINA também aumenta a
contagem de células CD4. Essas células são
um dos tipos de glóbulos brancos do sangue e desempenham importante
papel na defesa e na manutenção do sistema
imune (de defesa), bem como no combate às infecções. A lamivudina
demonstrou reduzir bastante o risco de
progressão da doença provocada pelo HIV. A resposta ao tratamento,
porém, varia de acordo com o paciente. Seu
mé
dico irá monitorar a eficiência do seu tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use este medicamento caso você seja alérgico à lamivudina ou a
qualquer um dos componentes de FURP-
LAMIVUDINA (ver Composição). FURP-LAMIVUDINA

Ürün özellikleri

FURP-LAMIVUDINA
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR – FURP
COMPRIMIDO REVESTIDO
150 MG
1
FURP-LAMIVUDINA_COM REV_BPROF_REV10
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
FURP-LAMIVUDINA 150 MG COMPRIMIDO REVESTIDO
lamivudina
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido

Frasco com 60 comprimidos de 150 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 3 MESES COM PESO MÍNIMO DE 14 KG)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 150 mg de lamivudina.
Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio,
amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina e opadry white
YS-1-7003 (composto por uma mistura de hipromelose, dióxido de
titânio, macrogol e polissorbato 80).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FURP-LAMIVUDINA
é indicada para o tratamento da infecção pelo vírus da
imunodeficiência humana (HIV), em
adultos e crianças, em associação com outros agentes
antirretrovirais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A lamivudina
reduziu em 50% a dosagem sérica do RNA-HIV 1 em 75% dos pac
ientes, quando usada isoladamente, e
em 94% dos pacientes, quando usada em combinação com a zidovudina
1
.
THE _ANTIRETROVIRAL PREGNANCY REGISTRY _
O
_Antiretroviral Pregnancy Registry _
recebeu relatos prospectivos de mais de 11.000 casos de exposição à
lamivudina
durante a gravidez que resultaram em bebês nascidos com vida. Estes
compreendem mais de 4.200 exposições durante o
primeiro trimestre e mais de 6.900 exposições durante o
segundo/terceiro trimestre, sendo o número de nascimentos
com deficiências congênitas de 135 e 198, respectivamente. A
prevalência (IC 95%) das deficiências congênitas no
primeiro trimestre foi de 3,2% (2,6; 3,7%) e no segundo/terceiro
trimestre de 2,8% (2,4; 3,2%). Dentre as grávidas da
população de referência, a taxa de base das deficiências
congênitas foi de 2,7%. Não houve aumento do risco das
principais deficiências congênitas para lamivudina comparando com a
taxa de base observada nos registros