Furosoral 10 mg Tabletka

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Furosemidum

Mevcut itibaren:

Le Vet Beheer B.V.

ATC kodu:

QC03CA01

INN (International Adı):

Furosemidum

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

Tabletka

Terapötik grubu:

kot; pies

Ürün özeti:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991375904

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
FUROSORAL 10 MG TABLETKI DLA KOTÓW I PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow
Niemcy
lub
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Furosoral 10 mg tabletki dla kotów i psów
Furosemid
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Furosemid 10 mg
Biała lub żółto
-
biała, okrągła i wypukła tabletka z linią podziału w kształcie
krzyża z jednej strony.
Tabletki mogą
być
podzielone na dwie lub cztery równe
części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie wodopiersia, wodoosierdzia, wodobrzusza i obrzęku,
zwłaszcza związanych z
niewydolnością serca i zaburzeniami czynności nerek.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z hipowolemią, niedociśnieniem lub
odwodnieniem.
Nie stosować w przypadku niewydolności nerek z bezmoczem.
Nie stosować w przypadku niedoboru elektrolitów.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na furosemid, sulfonamidy
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w ostrym kłębuszkowym zapaleniu nerek.
Nie stosować u pacjentów, którzy otrzymali nadmierne dawki
glikozydów nasercowych.
Nie stosować w połączeniu z innymi diuretykami pętlowymi.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich
(więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
przypadkach
mogą wystąpić
luźne stolce. Objawy te są przemijające i łagodne i nie wymagają
przerwania leczenia.
Z powodu działania moczopędnego furosemidu
w rzadkich przypadkach
może wystąpić zagęszczenie
krwi i zaburzenie krążenia. W przypadku długotrwałego leczenia
rzadko mo
gą
wystąpić niedobór
elektrolitów (w tym hipokaliemia, hiponatremia) i odwodnienie.
W przyp

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Furosoral 10 mg tabletki dla kotów i psów
Furosoral 10 mg tablets for cats and dogs (AT, BE, CY, CZ, EL, ES, FR,
HR, HU, IE, IT, LU, NL,
PT, RO, SI, SK, UK)
Furosoral vet 10 mg tablets for cats and dogs (DK, FI, IS, NO, SE, EE,
LT, LV)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Furosemid 10 mg
SUBSTANCJA(E) POMOCNICZA(E):
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała lub żółto
-
biała, okrągła i wypukła tabletka z linią podziału w kształcie
krzyża z jednej strony.
Tabletki mogą
być
podzielone na dwie lub cztery równe
części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty i psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATU
NKÓW ZWIERZĄT
Leczenie wodopiersia, wodoosierdzia, wodobrzusza i obrzęku,
zwłaszcza związanych z
niewydolnością serca i zaburzeniami czynności nerek.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z hipowolemią, niedociśnieniem lub
odwodnieniem.
Nie stos
ować w przypadku niewydolności nerek z bezmoczem.
Nie stosować w przypadku niedoboru elektrolitów.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na furosemid, sulfonamidy
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w ostrym kłębuszkowym zapaleniu nerek.
Nie stosować u pacjentów, którzy otrzymali nadmierne dawki
glikozydów nasercowych.
Nie stosować w połączeniu z innymi diuretykami pętlowymi.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zwiększone spożywanie wody może mieć negatywny wpływ na
skuteczność
leczenia
. Jeśli pozwala
na to stan zwierzęcia, należy ograniczyć spożywanie wody do
fizjologiczn
ych poziomów podczas
leczenia.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
:
Furosemid należy stosować z zachowaniem ostrożności w przypadku
występujących uprze