FUROAT DE MOMETAZONA AMRING 50 micrograme/doza

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

MOMETASONUM

Mevcut itibaren:

PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA

ATC kodu:

R01AD09

INN (International Adı):

MOMETASONUM

Doz:

50micrograme/doza

Farmasötik formu:

SPRAY NAZ.,SUSP.

Reçete türü:

PRF

Tarafından üretildi:

AMRING FARMA S.R.L. - ROMANIA

Terapötik grubu:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIDIENE

Ürün özeti:

14283/2022/01 Cutie cu un flac. din PEÎD, prevazut cu pompa dozatoare manuala din PP care contine 18 g suspensie, echivalent cu 140 doze; 6355/2014/01 Cutie cu un flac. din PEÎD, prevazut cu pompa dozatoare manuala din PP care contine 18 g suspensie, echivalent cu 140 doze

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14283/2022/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FUROAT DE MOMETAZONĂ AMRING 50 MICROGRAME/DOZĂ SPRAY NAZAL,
SUSPENSIE
furoat de mometazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Furoat de mometazonă Amring spray nazal, suspensie şi pentru
ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Furoat de mometazonă
Amring spray nazal, suspensie
3.
Cum să utilizaţi Furoat de mometazonă Amring spray nazal, suspensie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Furoat de mometazonă Amring spray nazal, suspensie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FUROAT DE MOMETAZONĂ AMRING SPRAY NAZAL, SUSPENSIE ŞI PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
Ce este Furoat de mometazonă Amring spray nazal, suspensie?
Furoat de mometazonă Amring spray nazal, suspensie conţine
substanţa activă furoat de mometazonă (sub
formă de monohidrat). Furoatul de mometazonă este un corticosteroid
(pe scurt, steroid) care are acţiune
antiinflamatorie, reducând edemul şi iritaţia care provoacă
strănut, mâncărime şi nas înfundat sau cu secreţii.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ FUROAT DE MOMETAZONĂ AMRING SPRAY NAZAL,
SUSPENSIE?
Febra fânului și rinita perenă
Acest medicament este utilizat pentru tratarea simptomelo

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14283/2022/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Furoat de mometazonă Amring 50 micrograme/doză, spray nazal,
suspensie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pulverizare din pompă (100 mg) conţine furoat de mometazonă
50 micrograme (sub formă
de monohidrat) ca doză distribuită (doză reală).
Excipient cu efect cunoscut: Acest medicament conţine clorură de
benzalconiu 20 micrograme pe
doză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie.
Suspensie de culoare albă sau aproape albă, omogenă,
redispersabilă, cu pH de aproximativ 4,20 - 5
şi osmolalitate de 270 – 330 miliosmoli/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Furoat de mometazonă Amring spray nazal, suspensie este indicat
pentru utilizare la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta de 3 ani şi peste, pentru
tratamentul simptomelor rinitei alergice
sezoniere sau perene.
Furoat de mometazonă Amring spray nazal, suspensie este indicat
pentru tratamentul polipilor nazali
la adulţii, adolescenți cu vârsta de 18 ani şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Rinită alergică sezonieră sau perenă _
_ _
_Adulţi (incluzând pacienţi vârstnici) şi adolescenţi cu vârsta
de 12 ani şi peste_
:
Doza uzuală recomandată este de câte 2 pulverizări (50
micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o
dată pe zi (doză totală de 200 micrograme). O dată ce simptomele
sunt controlate terapeutic,
2
reducerea dozei la câte 1 pulverizare în fiecare nară (doză
totală de 100 micrograme) poate fi eficace
pentru tratamentul de întreţinere. Dacă simptomele nu sunt
controlate terapeutic în mod adecvat,
doza poate fi crescută până la o doză zilnică maximă de câte 4
pulverizări în fiecare nară (doză
totală de 400 micrograme). După ce simptomele sunt controlate
terapeutic, se recomandă reducerea
dozei.
_Copii și a