FUNOCORD KREM ,15 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

izokonazol nitrat, diflukortolon valerat

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

D01AC20

INN (International Adı):

izokonazol nitrate, valerate diflukortolon

Yetkilendirme tarihi:

2015-08-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FUNOCORD %1 + %0,1 KREM
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN _
_MADDE: _
1
g
FUNOCORD,
10
mg
(%1)
izokonazol
nitrat
ve
1
mg
(%0,1)
diflukortolon valerat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Setostearil alkol, parafin likit, polisorbat 60, disodyum EDTA,
vazalin flant, sorbitan stearat, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FUNOCORD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FUNOCORD’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FUNOCORD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FUNOCORD’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FUNOCORD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Beyaz renkli, homojen görünümlü krem.
FUNOCORD, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden
(Örneğin ellerde, parmak
araları, kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının başlangıç veya
ara tedavisi için kullanılır.
FUNOCORD’ un ambalaj büyüklüğü 15g ’dır ve 1g FUNOCORD 10 mg
(%1) izokonazol
nitrat ve 1 mg (%0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir.
İzokonazol nitrat; derinin yüzeysel mantar hastalıklarının
tedavisi için kullanılır. Birçok
mikroba
karşı
etkilidir;
dermofitlere,
mayalara,
maya
benzeri
mantarlara
(
_Pitriyasis _
_versicolor_
’a neden olan organizmalar da dahil), küflere ayrıca kırmızı,
kahverengi l

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FUNOCORD %1 + %0,1 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g FUNOCORD, 10 mg (%1) izokonazol nitrat ve 1 mg (%0,1)
diflukortolon valerat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Setostearil alkol 7,5g/100 g
Polisorbat 60 3g/100 g
Sorbitan stearat 2g/100 g
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz renkli homojen görünümlü krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FUNOCORD, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir
eden derinin yüzeysel
mantar
enfeksiyonlarının
(Örneğin
ellerde,
ayak
parmaklarının
aralarında,
kasıklarda
ve
genital bölgede) başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FUNOCORD, günde 2 defa uygulanır. İltihabi ya da ekzematöz
belirtilerin kaybolmasını
takiben ya da tedavi başlangıcından en geç 2 hafta sonra, FUNOCORD
kesilerek tedaviye
kortikosteroid içermeyen krem ile devam edilir. Bu, özellikle kasık
ve genital bölgeler için
geçerlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey
alanlarında, oklüzyon
altında
kullanımı
veya
eşlik
eden
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılması
ile
sistemik absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik
pituiter adrenal (HPA) eksen
baskılanması meydana gelir.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
_Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı
önerilmemektedir. _
FUNOCORD 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara
uygulandığında doz
ayarlamaları gerekli değildir.
FUNOCORD’un
2
yaşından
küçük
çocuklarda
güvenliği
ile
ilgili
sadece
kısıtlı
veri
mevcuttur.
Sistemik
absorpsiyonunun
ve
yan
etkilerinin
artma
riski
nedeniyle
çocuklarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Tedavi alanında tüberk�