FUNGOSPOR CAPS 100MG/CAP

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

ITRACONAZOLE

Mevcut itibaren:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

ATC kodu:

J02AC02

INN (International Adı):

ITRACONAZOLE

Doz:

100MG/CAP

Farmasötik formu:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Kompozisyon:

ITRACONAZOLE 100MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

ITRACONAZOLE

Ürün özeti:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802713702015 BT x 4 CAPS (BLIST 1 x 4) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802713702022 BT x 6 CAPS (BLIST 1 x 6) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802713702039 BT x 15 CAPS (BLIST 1 x 15) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802713702046 BT x 28 CAPS (BLIST 2 x 14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
FUNGOSPOR
Itraconazole
Καψάκια σκληρά, 100 mg/cap
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: FUNGOSPOR.
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Itraconazole.  ΈΚΔΟΧΑ:  Sucrose,  Hypromellose,  Sodium 
methylparaben E219, Sodium propylparaben E217, Sugar spheres, Hard gelatine capsule No 
0 (white – blue).
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Kαψάκια.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg ιτρακοναζόλης.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Συσκευασίες με 4, 6, 15 και 28 καψάκια χρώματος μπλε και 
άσπρου. BT x 4 CAPS (BLISTER), BT x 6 CAPS (BLISTER), BT x 15 CAPS (BLISTER), BT x 28 
CAPS (BLISTER). Είναι πιθανό να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες που περιγράφονται 
στο παρόν φύλλο οδηγιών.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd.
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:  NATCO  PHARMA  LIMITED  (παραγωγή  pellets),  RAFARM  A.E.B.E. 
(πλήρωση καψακίων).
1.9.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM A.E.B.E.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Η   Ιτρακοναζόλη   είναι   ένα   αντιμυκητιασικό   φάρμακο   ευρέος 
φάσματος και αντιμετωπίζει πολλά είδη μυκήτων του κόλπου, δέρματος, στόματος

Ürün özellikleri

FUNGOSPOR CAPS 100 MG
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FUNGOSPOR
ITRACONAZOLE CAPS 100 MG
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FUNGOSPOR caps 100 mg
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε καψάκιο περιέχει Itraconazole 100 mg
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια   μπλε   και   άσπρου   χρώματος,   που   περιέχουν   το   δραστικό   συστατικό   σε   ειδικά 
σφαιρίδια, σε συσκευασία κυψελίδων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
α) οξεία αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως εναλλακτική της τοπικής θεραπείας.
β)   υποτροπιάζουσα   αιδοιοκολπική   καντιντίαση,   ως   εναλλακτική   της   τοπικής   θεραπείας, 
εφόσον   έχει   επιβεβαιωθεί   με   καλλιέργεια   (συχνά   είναι   μη   λοιμώδους   αιτιολογίας,   αλλά 
αλλεργική ή εξ υπερευαισθησίας)
ΔΕΡΜΑΤΟΛΟΓΙΚΈΣ / ΟΦΘΑΛΜΟΛΟΓΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Ως εναλλακτική θεραπεία στις δερματομυκητιάσεις που προκαλούνται από δερματόφυτα και 
ζυμομύκητες, στην ποικιλλόχρου πιτυρίαση και στη μυκητιασική κερατίτιδα.
Σημείωση: Η συστηματική θεραπεία στις παραπάνω ενδείξεις προτιμάται  ότ