FUNGOID %1+ %0,1 KREM, 15 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

combinations

Mevcut itibaren:

SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

D01AC20

INN (International Adı):

combinations

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

imidazoles/birlikte kortikosteroidler ile triazoles

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
FUNGOİD %0.1 + %1 KREM
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER:_
1 g FUNGOİD, 10 mg (%1) izokonazol nitrat ve 1 mg (%0,1)
diflukortolon
valerat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbitan stearat, setostearil alkol, likit parafin, polisorbat 60,
parafin,
disodyum edetat, deiyonize su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FUNGOİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FUNGOİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FUNGOİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FUNGOİD’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FUNGOİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FUNGOİD, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden
(örneğin ellerde, parmak araları,
kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının başlangıç veya ara
tedavisi için kullanılır.
FUNGOİD’in ambalaj büyüklüğü 15 g ve 30 g’dır ve 1g
FUNGOİD 10 mg (%1) izokonazol
nitrat ve 1 mg (%0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
Bu ilaç iki aktif madde içerir, izokonazol nitrat ve diflukortolon
valerat. İzokonazol nitrat;
derinin fungal hastalıklarını tedavi eder ve diflukortolon valerat
derinin enflamasyonunu
baskılar ve kaşıntı, yanma ve ağrı gibi şikayetleri
yatıştırır.
2. FUNGOİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKE

Ürün özellikleri

Sayfa 1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FUNGOİD %0.1 + %1 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g FUNGOİD, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1)
diflukortolon
valerat içerir. YARDIMCI MADDE(LER):
Setostearil alkol…………55 mg
Yardımcı maddeler için Bkz.6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FUNGOİD, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir
eden derinin yüzeysel
mantar enfeksiyonlarının (örneğin ellerde, ayak parmaklarının
aralarında, kasıklarda ve
genital bölgede) başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FUNGOİD, günde 2 defa uygulanır.
İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da
tedavi başlangıcından en
geç 2 hafta sonra, FUNGOİD, kesilerek, tedaviye glukokortikoid
içermeyen anti-fungal bir
preparat ile devam edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler
için geçerlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
Sayfa 2 / 9
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey
alanlarında, oklüzyon
altında kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan
hastalarda kullanılması ile
sistemik absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik
pituiter adrenal (HPA) eksen
baskılanması meydana gelir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
FUNGOİD 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara
uygulandığında doz
ayarlamaları gerekli değildir.
FUNGOİD’in 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili
sadece kısıtlı veri mevcuttur.
Sistemik absorbsiyonunun ve yan etkilerinin artma riski nedeniyle
çocuklarda dikkatli
kullanılmalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Tedavi alanında tüberküloz veya frengi bulunduğunda; virozlarda
(örn. varicella, herpes
zoster), rozasea, perioral dermatit ve tedavi edil