FULSAC 20 MG 16 KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

fluoxetine

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AB03

INN (International Adı):

weak erection

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

fluoksetin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 14
KULLANMA TALİMATI
FULSAC
® 20 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Fluoksetin hidroklorür
Her kapsül 20 mg fluoksetine eşdeğer miktarda fluoksetin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Prejelatinize nişasta, dimetikon, metilen
klorür, titanyum dioksit
(E171), tartrazin (E102), indigo karmin (E132), jelatin ((E441)
sığır kemiklerinden elde
edilmiştir)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_abi_
_li_
_r_
_sini_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmişti_
_r_
_, başkala_
_r_
_ı_
_na_
_ vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA _
_D_
_ÜŞ_
_Ü_
_K doz _
_k_
_ullanmayını_
_z_
_. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ 1. FULSAC_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FULSAC_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FULSAC_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FULSAC_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 14
1. FULSAC
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FULSAC
®
opak, yeşil/beyaz renkteki kapsüllerin üzerinde BIO amblemi
basılı olup, 16 ve 24
kapsüllük blisterlerde iki değişik ambalaj formundadır.
FULSAC
®
seçici
serotonin
geri
alım
inhibitörü
(SSRI)
antidepresanlar
olarak
bilinen
ilaç grubuna dahildir.
Bu ilaç yetişkinlerde aşağıdakilerden herhangi birisini tedavi
etmek için kullanılır:
•
Majör depresyon
•
Takıntı hastalığı (obsesif kompulsif bozukluk = OKB olarak da
tanınır)
•
Aşırı yeme ve ardından kusarak çıkartma (bulimia nervoza)
�

Ürün özellikleri

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FULSAC
®
20 mg kapsül
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül 20 mg fluoksetin (fluoksetin hidroklorür olarak) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Tartrazin
0.016 mg
Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1
3.FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Kapsüller opak, yeşil/beyaz renkte olup, üzerinde BIO amblemi
basılıdır.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FULSAC
®
depresyon,
obsesif-kompulsif
bozukluk,
bulimia
nervoza
ve
pre-menstrüel
disforik bozukluk tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI :
YETIŞKINLER
_Dep_
_r_
_esyon _
_Erişkinler ve yaşlılarda:_ Günde 20 mg’lık doz
önerilmektedir. Doz, tedavi başlangıcından
sonraki 3-4 hafta içinde değerlendirilmeli ve eğer gerekliyse
ayarlanmalı ve
bundan sonra
klinik olarak uygun doza karar verilmelidir.
Daha
yüksek dozlarda
istenmeyen etkilerin
olasılığı artsa da 20 mg’lık dozun yeterli olmadığı bazı
hastalarda doz kademeli olarak
maksimum
60 mg’a kadar artırılabilir (bkz. bölüm 5.1). Doz ayarlaması
bireysel hasta
bazında, hastanın minimum etkin dozu alacağı şekilde dikkatlice
yapılmalıdır.
Depresyon
tedavisi
gören
hastalar
semptomlardan tamamen
kurtulmak
için
en
az
6 ay
tedavi edilmelidir.
_ _
_ _
2 / 21
_Obsesif-kompulsif bozukluk (OKB): _
Erişkinler
ve
yaşlılarda:
Günde
20
mg’lık
doz
önerilmektedir.
Daha
yüksek
dozlarda
istenmeyen etkilerin olasılığı artsa da, iki hafta sonunda 20
mg’lık dozun yeterli olmadığı bazı
hastalarda doz kademeli olarak maksimum 60 mg’a kadar
artırılabilir.
Eğer
10
hafta
içinde
hiç
iyileşme
görülmezse,
fluoksetin
ile
tedavi
tekrar
değerlendirilmelidir. Eğer uygun terapötik cevap sağlanırsa
bireysel bazda doz ayarlaması ile
tedaviye devam edilebilir. Fluoksetin tedavisine ne kadar süre devam
edileceğine cevap
verecek sistematik çalışma bulunmazken, OKB kronik bir
hastalıktır ve 10 haftaya kadar
tedaviye
devam
edildiğinde
hastalarda
ceva