FUCIDIN FOR IV INFUSION

Ülke: İrlanda

Dil: İngilizce

Kaynak: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktif bileşen:

FUSIDATE SODIUM

Mevcut itibaren:

Leo Laboratories Limited

Doz:

500 Milligram

Farmasötik formu:

Pdr+Solv for soln for Inf

Yetkilendirme tarihi:

1991-02-27

Ürün özellikleri

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fucidin 500mg Powder and Solvent for Concentrate for Solution for I.V. Infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial of powder contains 500 mg of Sodium Fusidate.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder and solvent for concentrate for solution for infusion
A white to off-white crystalline powder accompanied by a clear and colourless buffer solution as solvent for
reconstitution. The reconstituted product is further diluted with the appropriate infusion fluid prior to administration by
intravenous infusion.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of systemic infections due to micro-organisms sensitive to this anti-infective.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults only:
(Weighing more than 50kg)
The usual total daily dose is 1,500 - 2,000mg in divided doses, i.e. given three to four times daily. Add the
fusidate/buffer solution to 500ml of infusion and infuse slowly over a period of at least 2 to 4 hours into a wide bore
vein with good blood flow. If a superficial vein is employed a more prolonged period of at least 6 hours is advisable.
Since Fucidin is excreted in the bile, no dosage modifications are needed in renal impairment.
The dosage in patients undergoing haemodialysis needs no adjustment as Fucidin is not significantly dialysed.
Children
(and adults weighing less than 50kg).
The usual total daily dose is 20mg/kg body weight daily divided into 3 equal doses.
Each dose corresponds to 0.13ml of the fusidate buffer solution per kg bodyweight. This volume should be further
diluted at least ten fold with the appropriate infusion fluid.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in patients hypersensitive to the active ingredient.
IRISH MEDICINES