Fucidin 2 % emulsiovoide

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Fusidic acid

Mevcut itibaren:

LEO PHARMA A/S

ATC kodu:

D06AX01

INN (International Adı):

Fusidic acid

Doz:

2 %

Farmasötik formu:

emulsiovoide

Paketteki üniteler:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 573576) Ei kaupan: 15 g (VNR-numero: 436410)

Reçete türü:

Resepti: 30 g Ei kaupan: 15 g

Terapötik alanı:

fusidiinihappo

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 0906

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

1988-09-14

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FUCIDIN
2 % EMULSIOVOIDE
fusidiinihappo
FUCIDIN
2 % VOIDE
natriumfusidaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fucidin emulsiovoide ja voide ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fucidin
emulsiovoidetta ja voidetta
3.
Miten Fucidin emulsiovoidetta ja voidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fucidin emulsiovoiteen ja voiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FUCIDIN EMULSIOVOIDE JA VOIDE OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Fucidin emulsiovoidetta/voidetta käytetään lievien ja
keskivaikeiden,
fusidiinihapolle/natriumfusidaatille herkkien bakteerien aiheuttamien
ihoinfektioiden hoidossa.
_Mikäli lääkäri on antanut käyttötarkoituksesta muita ohjeita,
noudatetaan niitä. _
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FUCIDIN
EMULSIOVOIDETTA JA VOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ FUCIDIN EMULSIOVOIDETTA JA VOIDETTA
-
jos olet allerginen natriumfusidaatille,
fusidiinihapolle tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Fucidin emulsiovoidetta tai
voidetta.
Fucidin emulsiovoide sisältää butyylihydroksianisolia,
setyylialkoholia ja kaliumsorbaattia, jotka
voivat aiheuttaa p

Ürün özellikleri

1(8)
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fucidin 2 % emulsiovoide
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 20 mg fusidiinihappoa.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: butyylihydroksianisoli,
setyylialkoholi ja kaliumsorbaatti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3. LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valmisteen kuvaus: valkoinen ö/v emulsio.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Stafylokokkien aiheuttamat ihon infektiot, kuten impetigo, pyoderma,
furunkkeli, absessi, follikuliitti, hidradeniitti,
sekundaarisesti infektoitunut ekseema ja säärihaava, ulkokorvan
tulehdus ja kynsivallintulehdus.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Emulsiovoidetta sivellään infektoituneelle ihoalueelle 2 - 3 kertaa
päivässä. Mikäli käytetään suojaavia siteitä, yksi
voitelu päivässä riittää.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
_Stafylococcus aureus _
_–_
bakteerin antibioottiresistenssiä on raportoitu paikallisen
fusidiinihappohoidon yhteydessä.
Kuten kaikilla antibiooteilla, pitkään jatkuva tai toistuva käyttö
voi lisätä antibioottiresistenssin kehittymisen riskiä.
Fucidin emulsiovoide sisältää butyylihydroksianisolia,
setyylialkoholia ja kaliumsorbaattia, jotka voivat aiheuttaa
paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
Butyylihydroksianisoli voi lisäksi aiheuttaa silmä- ja
limakalvoärsytystä. Siksi kasvojen ihoa hoidettaessa on varottava,
ettei valmistetta joudu silmiin.
4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty. Yhteisvaikutusten
systeemisesti annosteltavien lääkkeiden kanssa katsotaan
olevan minimaalisia, koska paikallisesti käytettyjen Fucidin
valmisteiden systeeminen imeytyminen on vähäistä.
4.6 FERTILITEETTI, RASKAUS JA IMETYS
Raskaus
Raskaudenaikaisia vaikutuksia ei oleteta ilmenevän, koska systeeminen
altistus topikaalisesti annostelluille
fusi