FUACİD İNİTİAL 105 MG KAPLI TABLET, 40 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dimetil fumarat, kalsiyum monoetil fumarat, magnezyum monoetil fumarat, çinko monoetil fumarat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

D05BX51 

INN (International Adı):

dimethyl fumarate, EUR, calcium fumarate, mono ethyl magnesium fumarate, zinc fumarate EUR

Yetkilendirme tarihi:

2018-03-08

Bilgilendirme broşürü

FUACİD İNİTİAL 105 MG KAPLI TABLET
AğIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _ Her bir kaplı
monoetil fumarat, 3 mg çinko monoetil fumarat,
_ _
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Povidon, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz
sodyum, magnezyum
stearat, macrogol 6000, trietil sitrat, acryleze aqueous 93A18597
enterik beyaz (metakrilik
asit kopolimeri, talk, titanyum dioksit, koloidal anhidrus silika,
sodyum bikarbonat, sodyum
lauril sülfat), opadry 94O280001 enterik beyaz (metakrilik asit
kopolimeri, trietil sitrat,
titanyum dioksit, talk)
Bu
ilaç
ek
izlemeye
belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana
olabilirsiniz.
Yan
etkilerin
nasıl
raporlanaca
bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FUAC_İ_D _İ_N_İ_T_İ_AL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FUAC_İ_D _İ_N_İ_T_İ_AL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_FUAC_İ_D _İ_N_İ_T_İ_AL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FUAC_İ_D _İ_N_İ_T_İ_AL’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FUACİD İNİTİAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FUACİD İNİTİAL, blister içerisinde beyaz renkli, yuvarlak
tabletler
sunulmuştur. FUACİD İNİTİAL fumarik asit esterleri içerir ve
sedef hastalı
215 mg’lık devam dozu tedavisine toleransı (ila
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
MG KAPLI TABLET
kaplı tablet 67 mg kalsiyum monoetil fumarat, 5 mg magnezyum
monoetil fumarat, 3 mg çinko monoetil fumarat, 30 mg dimetil fumarat
içeri

Ürün özellikleri

Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sa
TÜFAM'a
bildirmeleri
beklenmektedir.
Bakınız
Bölüm
4.8
Advers
raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FUACİD İNİTİAL 105 mg kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİ
ETKIN MADDE:
Her bir tablet;
Kalsiyum monoetil fumarat ................
Magnezyum monoetil fumarat
Çinko monoetil fumarat .......................
Dimetil fumarat ................................
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FUACİD İNİTİAL, 215 mg’lık devam dozu
tedavilerinin yetersiz olduğu ya da tahammül edilemedi
şiddetli psöriasis hastalığının baş
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Başka bir şekilde reçete edilmemi
En iyi etki ve tolerans profilinin elde edilmesi için, dozun yava
edilmektedir.
Tedavinin
birinci
haftasında
günde
Tedavinin ikinci haftasında sabah ve ak
devam edilir. Tedavinin üçüncü haftasında günde 3 defa bir
tablet FUAC
paketin bitmesiyle birlikte tedavi
sürdürülür. 215 mg’lık devam dozu
1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
layacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM'a
bildirmeleri
beklenmektedir.
Bakınız
Bölüm
4.8
Advers
İ ÜRÜNÜN ADI
mg kaplı tablet
F VE KANTİTATİF BİLEŞİM
................ 67 mg
Magnezyum monoetil fumarat ............. 5 mg
....................... 3 mg
.................................. 30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
bikonveks, kaplı tablet.
İKLER
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
, 215 mg’lık devam dozu harici ilaç tedavisi ve
fototerapi/fotokemoterapi
ğu ya da tahammül edilemediği durumlarda eriş
başlangıç tedavisinde toleransı arttırıcı olarak kullanılır.
şEKLI
ğI VE SÜRESI:
ekilde reçe