frubiase calcium forte 500

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Ergocalciferol; Calciumgluconat 1 H<2>O; Calciumlactat-Pentahydrat

Mevcut itibaren:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC kodu:

A12AX02

INN (International Adı):

Ergocalciferol, Calcium Gluconate 1 H<2>O, Calcium Lactate Pentahydrate

Farmasötik formu:

Lösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Lösung; Ergocalciferol (00057) 0,0125 Milligramm; Calciumgluconat 1 H<2>O (00060) 500 Milligramm; Calciumlactat-Pentahydrat (00062) 350 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Ürün özeti:

PZN :03484263 Darreichung : Trinkampullen Menge : 20 St; PZN :03517790 Darreichung : Trinkampullen Menge : 100 St

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2003-09-20

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FRUBIASE
®
CALCIUM FORTE 500
500 MG/350 MG/0,0125 MG PRO 10 ML
Zur Anwendung bei Kindern über 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoffe: Calciumglukonat, Calciumlaktat-Pentahydrat und
Ergocalciferol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist frubiase calcium forte 500 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von frubiase calcium forte 500
beachten?
3.
Wie ist frubiase calcium forte 500 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist frubiase calcium forte 500 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST FRUBIASE CALCIUM FORTE 500 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
frubiase calcium forte 500 ist ein orales Calcium- und Vitamin
D-Therapeutikum.
frubiase calcium forte 500 wird angewendet zur Behandlung der
Osteomalazie.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FRUBIASE CALCIUM FORTE 500
BEACHTEN?
FRUBIASE CALCIUM FORTE 500 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Calciumglukonat, Calciumlaktat-Pentahydrat,
Ergocalciferol oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von frubiase
calcium forte 500 sind.
•
wenn Sie an Fruktose-Unverträglichkeit leiden.
•
wenn Sie unter einer schweren Nierenfunktionsstörung
(Niereninsuffizienz) leiden.
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Ürün özellikleri

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_ _ FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
frubiase
®
calcium forte 500
500 mg/350 mg/0,0125 mg pro 10 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Calciumglukonat, Calciumlaktat-Pentahydrat und
Ergocalciferol
1 Trinkampulle (10,0 ml) enthält 500 mg Calciumglukonat, 350 mg
Calciumlaktat-Pentahydrat, dies
entspricht 90,2 mg Calciumionen und 0,0125 mg (= 500 I.E.)
Ergocalciferol (Vitamin D
2
).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 2.000 mg Sorbitol pro Trinkampulle.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Osteomalazie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
3-mal täglich 2 Trinkampullen, entsprechend 540 mg Calcium und 3.000
I.E. Vitamin D.
Je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes kann eine höhere
Dosierung notwendig oder eine
niedrigere Dosierung ausreichend sein.
Das Präparat ersetzt nicht eine calciumbewusste Ernährung.
Art der Anwendung:
Der Ampulleninhalt ist unverdünnt und möglichst nüchtern bzw. vor
den Mahlzeiten einzunehmen.
Bei besonders magenempfindlichen und zu Durchfall neigenden Patienten
empfiehlt sich die
Einnahme des Präparates nach dem Essen.
Über die Dauer der Anwendung ist individuell zu entscheiden.
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4.3
GEGENANZEIGEN
frubiase calcium forte 500 darf nicht eingenommen werden bei:
•
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder einem der
sonstigen Bestandteile
•
hereditärer Fruktose-Intoleranz
•
schwerer Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz)
•
erhöhtem Blutcalciumspiegel (Hyperkalzämie)
•
erhöhter Calciumausscheidung im Urin (Hyperkalzurie)
•
Überfunktion der Nebenschilddrüse (primärer Hyperparathyreoidismus)
•
Vitamin D-Überdosierung durch die Einnahme weiterer Vitamin
D-haltiger Präparate
•
Kalk entziehenden Tumoren (diffuses Plasmozytom, Knochenmetastasen)
•
Calcium-Nierensteinen oder Ablagerungen von