Frontline spot on cat

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

фипронил

Mevcut itibaren:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC kodu:

QP53AX15

INN (International Adı):

fipronil

Doz:

10%

Farmasötik formu:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Paketteki üniteler:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 10%; pipeta, 3x0.5mL

Sınıf:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Reçete türü:

BRV - Lek se može izdavati bez recepta

Tarafından üretildi:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2020-04-02

Bilgilendirme broşürü

BROJ REŠENJA:
323-01-00369-19-001 od 02.04.2020. za lek FRONTLINE SPOT ON CAT
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 10%, 3 X 0.5 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
FRONTLINE SPOT ON CAT
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 10%, 3 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
BROJ REŠENJA:
323-01-00369-19-001 od 02.04.2020. za lek FRONTLINE SPOT ON CAT
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 10%, 3 X 0.5 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Beograd, Milentija Popovića 5a.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
4 Chemin du Calquet, 31300 Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
FRONTLINE SPOT ON CAT 10%
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
fipronil
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta (0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu) sadrži:
AKTIVANA SUPSTANCA:
Fipronil
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol
0,1 mg
Butilhidroksitoluen
0,05 mg
Ostale pomoćne supstance: etanol; polisorbat 80; povidon i
dilenglikolmonoetiletar.
4.
INDIKACIJE
Tretman i prevencija infestacije buvama (_Ctenocephalides spp._) i
krpeljima (_Rhipicephalus spp.,_
_Dermacentor spp., Ixodes spp._) kod mačaka.
Kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju
buve (FAD) kod mačaka, kada je
ovo stanje dijagnostikovao veterinar.
Prevencija i tretman infestacije vašima kod mačaka.
5.
KONTRAINDIKACIJE
U nedostatku dostupnih podataka, preparat ne bi trebalo upotrebljavati
na mačićima mlađim od 8
nedelja i/ili telesne mase ispod 1 kg.
Ne upotrebljavati kod bolesnih životinja (sistemska oboljenja,
groznica), niti kod životinja u
rekovalescenciji.
Ne upotrebljavati kod kunića jer se mogu javiti neželjene reakcije,
čak i sa letalnim ishodom.
BROJ REŠENJA:
323-01-00369-19-001 od 02.04.2020. za lek FRONTLI

Ürün özellikleri

Broj rešenja:
323-01-00369-19-001 od 02.04.2020. za lek FRONTLINE SPOT ON CAT
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 10%, 3 X 0.5 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FRONTLINE SPOT ON CAT
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 10%, 3X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
Broj rešenja:
323-01-00369-19-001 od 02.04.2020. za lek FRONTLINE SPOT ON CAT
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 10%, 3 X 0.5 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
FRONTLINE SPOT ON CAT 10%
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za
mačke
fipronil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta (0.5 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu) sadrži:
Aktivna supstanca:
Fipronil
50 mg
Pomoćne supstance:
Butilhidroksianizol
0,1 mg
Butilhidroksitoluen
0,05 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke
4.2
INDIKACIJE
Tretman i prevencija infestacije buvama (_Ctenocephalides spp._) i
krpeljima (_Rhipicephalus spp.,_
_Dermacentor spp., Ixodes spp._) kod mačaka.
Kao deo tretmana u kontroli alergijskog dermatitisa koji izazivaju
buve (FAD) kod mačaka, kada
je ovo stanje dijagnostikovao veterinar.
Prevencija i tretman infestacije vašima kod mačaka.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
U nedostatku dostupnih podataka, preparat ne bi trebalo upotrebljavati
na mačićima mlađim od 8
nedelja i/ili telesne mase ispod 1 kg.
Broj rešenja:
323-01-00369-19-001 od 02.04.2020. za lek FRONTLINE SPOT ON CAT
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 10%, 3 X 0.5 ML
3 od 7
Ne upotrebljavati kod bolesnih životinja (sistemska oboljenja,
groznica), niti kod životinja u
rekovalescenciji.
Ne upotrebljavati kod kunića jer se mogu javiti neželjene reakcije,
čak i sa letalnim ishodom.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Voditi ra�