FRISIUM 20MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

CLOBAZAM

Mevcut itibaren:

SANOFI-AVENTIS AEBE (0000007147) Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α’,, 176 74, Καλλιθέα, 176 74

ATC kodu:

N05BA09

INN (International Adı):

CLOBAZAM

Doz:

20MG/TAB

Farmasötik formu:

ΔΙΣΚΙΟ

Kompozisyon:

0022316478 CLOBAZAM 20.000000 MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87

Terapötik alanı:

CLOBAZAM

Ürün özeti:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87; Συσκευασίες: 2801369202016 01 ΒΤx20 (BLIST 1x20) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.34; Συσκευασίες: 2801369202023 02 ΒΤx30 (BLIST 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801369202030 03 ΒΤx60 (BLIST 3x20) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Bilgilendirme broşürü

_ _
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FRISIUM 10 MG, ΔΙΣΚΊΑ
FRISIUM 20 MG, ΔΙΣΚΊΑ (ΓΙΑ ΕΛΛΆΔΑ)
Κλοβαζάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Frisium και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Frisium
3. Πώς να πάρετε το Frisium
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Frisium
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FRISIUM ΚΑΙ ΠΟΙΑ Ε

Ürün özellikleri

_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ TΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Frisium
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο Frisium 10 περιέχει 10 mg
κλοβαζάμη.
Ένα δισκίο Frisium 20 περιέχει 20 mg
κλοβαζάμη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 10 mg περιέχει 72,30 mg
άνυδρη λακτόζη.
Κάθε δισκίο των 20 mg περιέχει 100,0 mg
ξηραμένη με ψεκασμό λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Άγχος.
Οι βενζοδιαζεπίνες συνιστώνται μόνο
όταν η διαταραχή είναι σοβαρή,
περιορίζει τη
λειτουργικότητα του ασθενή ή του
προκαλεί έντονη δυσφορία.
Ενδείκνυται
επίσης
ως
συμπληρωματικό
φάρμακο,
για
συγχορήγηση
με
άλλα
αντιεπιληπτικά, στις περιπτώσεις
εκείνες της επιληψίας που δεν
ανταποκρίνονται σε
άλλη φαρμακευτική αγωγή.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Γενικά, η δοσολογία βασίζεται στις
ακόλουθες κατευθυντήριες γραμμές:
Η δοσολογία και η διάρκεια της αγωγής
πρέπει να εξατομικεύονται ανάλογα με
την
ένδειξη, τη βαρύτητα της κατάστασης
και τη μεμονωμένη κλινική
ανταπόκριση.
Πρέπει να δοθεί η δέουσα προσοχή στην
πιθανότητα παρεμβολής μ