Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nimesulid+lidokain hcl
HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.
M02AA26
nimesulid+lidocaine hcl
2017-05-07
1/6 KULLANMA TALİMATI FRENAG ® %1 + %5 PLUS JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR. ● _ETKIN MADDE: _ Her bir tüp %1 nimesulid ve %5 lidokain içermektedir. _ _ _●YARDIMCI MADDELER: _ Makrogol 400, hidroksipropil selüloz, mentol, etanol, laktik asit, sodyum hidroksit çözeltisi. BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _FRENAG _ _®_ _PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. _FRENAG _ _®_ _PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _FRENAG _ _®_ _PLUS NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _FRENAG _ _®_ _PLUS'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FRENAG ® PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • FRENAG PLUS, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içermekte olup, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. • Likit (sıvı) jel formunda bir ürün olan FRENAG ® PLUS _ _ her bir roll-on tüpte %1 nimesulid ve %5 lidokain içerir. • FRENAG ® PLUS, 30 ve 50 gram sarı renkli jel içeren rolon başlıklı tüpler içinde kullanıma sunulmaktadır. • FRENAG ® PLUS, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir; Bel ağrısı (lumbago), eklem kireçlenmesi (osteoartrit), eklemi çevreleyen yumuşak dokunun iltihabı (periartrit), kas kiriş iltihabı (tendinit), kas, kiriş kılıfının iltihabı (tenosinovit), eklem çevresindeki keselerin iltihabı (bursit) ve spor yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratif ve romatizmal hastalıkları BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hasta Belgenin tamamını okuyun
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FRENAG ® %1 + %5 PLUS JEL 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Nimesulid %1 Lidokain %5 YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel Sarı renkli karakteristik kokulu jel 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FRENAG ® %1 + %5 PLUS JEL, lumbago, osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit, bursit ve spor yaralanmaları gibi burkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratif ve romatizmal hastalıklarına bağlı ağrı ve inflamasyonun semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; günde 3 ya da 4 kez etkilenen bölgeye uygulanmalıdır. Bununla birlikte doz etkilenen bölgenin büyüklüğüne ve yanıta bağlı olarak değiştirilebilir. 4 haftadan sonra tedavi tekrar gözden geçirilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: FRENAG ® PLUS, yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır. Bandajlama veya kapatma (oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır. FRENAG ® PLUS koltuk altına uygulanmamalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: FRENAG ® PLUS ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyak1USHY3RG83RG83S3k0ak1U 2/7 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanımı için dozaj önerileri ve endikasyonları kanıtlanmamıştır. Bu sebeple çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Özel kullanımı yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR FRENAG ® PLUS, - Bileşimindeki etken maddelere veya bunların türevlerine karşı bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda Belgenin tamamını okuyun