FRAXODI 15200 IU AXA/0,8 ML SC ENJEKTABL SOLUSYON 2 ENJEKTOR

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

NADROPARIN KALSIYUM (INN)

Mevcut itibaren:

GLAXO SMITHKLINE

ATC kodu:

B01AB06

INN (International Adı):

NADROPARIN CALCIUM (INN)

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

nadroparin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-03

Bilgilendirme broşürü

_ _
1 
KULLANMA TALİMATI 

FRAXODİ
®
 (0.8 ML) SUBKÜTAN ENJEKTABL SOLÜSYON IÇEREN ENJEKTÖR 
CILT ALTINA UYGULANIR.  


  _ETKIN MADDE:_ Her solüsyon 15 200 IU AXa nadroparin
kalsiyum içerir.  


_YARDIMCI MADDELER:_ Kalsiyum hidroksit
çözeltisi veya dilüe HCl, enjeksiyonluk su 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIM ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

o 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
o 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
o 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
o 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
o 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. FRAXODİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FRAXODİ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FRAXODİ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FRAXODİ’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. FRAXODİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
FRAXODİ, etken madde olarak nadroparin içeren enjeksiyonluk
bir solüsyondur.  
Karton  kutu  içerisinde  2  adet  kullanıma  hazır  tek  dozluk  cam  şırınga  içeren  saşe  şeklinde 
kullanıma sunulmaktadır. 

FRAXODİ kanın pıhtılaşmasını önleyen veya azaltan
bir ilaçtır.  

Bacaktaki  derin  toplardamarda  veya  akciğerdeki  kan  damarlarının  birinde  oluşmuş  kan 
pıhtısının tedavisinde kullanılır.  
_ _
2. FRAXODİ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILME

Ürün özellikleri

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
FRAXODİ
®
 15 200 IU Axa / (0.8 ml) subkütan enjektabl solüsyon içeren
enjektör 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
0.8 ml enjektabl steril solüsyonda: 
Nadroparin kalsiyum (INN) .................................. 15 200
 IU AXa 

           (40.000 ICU AXa’ya eşdeğerdir) 
(1 ICU AXa, 0.38 IU AXa’ya eşdeğerdir.) 

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 

3. FARMASÖTİK FORM 
Subkütan enjektabl solüsyon 
Tek dozluk kullanıma hazır cam enjektör içerisinde berrak
ve steril solüsyon 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER  

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Derin ven trombozunun tedavisinde endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Her bir düşük molekül ağırlıklı heparin için özel doz talimatına dikkat edilmelidir, çünkü doz 
belirtmek için farklı ünite sistemleri (ünite veya mg)
kullanılmaktadır. 
Bu yüzden nadroparin, devam eden tedavi boyunca diğer düşük molekül ağırlıklı heparinlerle 
değiştirilmemelidir.  İlaveten  nadroparinin  doğru  formülasyon  kullanımına  özen 
gösterilmelidir ki bu doz rejimini etkileyecektir.  
Nadroparin tedavisi süresince trombosit sayısı takip edilmelidir (_Bkz:_ Özel kullanım uyarıları 
ve önlemleri) 
Şırıngalar  vücut  ağırlığına  göre  doz  ayarlamasının  zorunlu  olduğu  durumlarda  kullanılmak 
üzere tasarlanmıştır.  
FRAXODİ, subkütan olarak günde 1 kez ve normalde 10 gün
süreyle uygulanır. 
Hastaların  vücut  ağırlığına  göre  her  24  saatte  bir  verilecek  doz,  aşağıdaki  tabloda  da 
görüldüğü gibi, 0.1 ml/ 10 kg’dır:  
Vücut ağırlığı 
Gü