FRAXODI 11400 IU AXA/0,6 ML SC ENJEKTABL SOLUSYON 2 ENJEKTOR

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

NADROPARIN KALSIYUM (INN)

Mevcut itibaren:

GLAXO SMITHKLINE

ATC kodu:

B01AB06

INN (International Adı):

NADROPARIN CALCIUM (INN)

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

nadroparin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-03

Bilgilendirme broşürü

_ _
1 

Belgenin tamamını okuyun

Ürün özellikleri

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
FRAXODİ
®
 11 400 IU Axa / (0.6 ml) subkütan enjektabl solüsyon içeren
enjektör 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
0.6 ml enjektabl steril solüsyonda: 
Nadroparin kalsiyum (INN) .................................. 11 400
 IU AXa 

           (30.000 ICU AXa’ya eşdeğerdir) 
(1 ICU AXa, 0.38 IU AXa’ya eşdeğerdir.) 

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 

3. FARMASÖTİK FORM 
Subkütan enjektabl solüsyon 
Tek dozluk kullanıma hazır cam enjektör içerisinde berrak
ve steril solüsyon 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER  

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Derin ven trombozunun tedavisinde endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Her  bir  düşük  molekül  ağırlıklı  heparin  için  özel  doz  talimatına  dikkat  edilmelidir,  çünkü  doz 
belirtmek için farklı ünite sistemleri (ünite veya mg)
kullanılmaktadır. 
Bu  yüzden  nadroparin,  devam  eden  tedavi  boyunca  diğer  düşük  molekül  ağırlıklı  heparinlerle 
değiştirilmemelidir. İlaveten nadroparinin doğru formülasyon
kullanımına özen gösterilmelidir ki 
bu doz rejimini etkileyecektir.  
Nadroparin tedavisi süresince trombosit sayısı takip edilmelidir (_Bkz:_ Özel kullanım uyarıları ve 
önlemleri) 
Şırıngalar vücut ağırlığına göre doz ayarlamasının zorunlu olduğu durumlarda kullanılmak üzere 
tasarlanmıştır.  

FRAXODİ, subkütan olarak günde 1 kez ve normalde 10 gün
süreyle uygulanır. 
Hastaların vücut ağırlığına göre her 24 saatte bir verilecek doz, aşağıdaki tabloda da görüldüğü 
gibi, 0.1 ml/ 10 kg’dır:  

Vücut ağırlığı 
Günde Bİ