FRAXIPARINE 1.0 ML SUBKUTAN ENJ SOLUSYON, 2 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nadroparin kalsiyum

Mevcut itibaren:

VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

B01AB06

INN (International Adı):

nadroparin calcium

Yetkilendirme tarihi:

2015-10-08

Bilgilendirme broşürü

_ _
1
KULLANMA TALİMATI
FRAXİPARİNE
® 1.0 ML S.C. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN ENJEKTÖR
CILT ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1,0 ml çözelti 9500 IU AXa nadroparin kalsiyum (domuz intestinal
mukozası kaynaklı) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum hidroksit çözeltisi veya dilüe HCl, enjeksiyonluk su
(Çoklu doz ampuller aynı zamanda koruyucu bir madde olan benzil
alkol de içerirler).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIM ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
o
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
o
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
o
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
o
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
o
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FRAXİPARİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FRAXİPARİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FRAXİPARİNE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FRAXİPARİNE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FRAXİPARİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FRAXİPARİNE,
etken
madde
olarak
nadroparin
içeren
enjeksiyonluk
bir
çözeltidir.
Ürünümüzün etkin maddesi nadroparin kalsiyum, domuz intestinal
mukozasından elde edilir.
Karton kutu içerisinde 2 adet kullanıma hazır tek dozluk cam
enjektör içeren şeffaf kılıf
şeklinde kullanıma sunulmaktadır.
FRAXİPARİNE kanın pıhtılaşmasını önleyen veya azaltan bir
ilaçtır.
Aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
Akciğer veya bacaklardaki kan damarlarında zararlı kan
pıhtılarının oluşmasını önleme.
Bu
durum
yoğun
bakımda
yatan
veya
ameliyattan
çıkmış
kişilerde,
yatağa
ba�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGISİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FRAXİPARİNE 1.0 ml S.C. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Enjektör
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1.0 ml enjeksiyonluk steril çözeltide :
Nadroparin kalsiyum (INN)* ……………………………….9500
IU AXa
(25.000 ICU AXa’ya eşdeğerdir)
(1 ICU AXa, 0,38 IU AXa’ya eşdeğerdir.)
*
Nadroparin kalsiyum, domuz intestinal mukozasından elde edilir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORMU
Subkutan enjeksiyonluk solüsyon
Tek dozluk kullanıma hazır cam enjektör içerisinde berrak ve
steril solüsyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- Tromboembolik komplikasyonların profilaksisinde (özellikle genel
veya ortopedik cerrahide)
- Tromboembolik bozuklukların tedavisinde
- Hemodiyaliz sırasında pıhtı oluşmasını önlemede
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Her bir düşük molekül ağırlıklı heparin için özel doz
talimatına dikkat edilmelidir,
çünkü doz belirtmek için farklı ünite sistemleri (farklı ünite
veya mg) kullanılmaktadır.
TROMBOEMBOLIK KOMPLIKASYONLARIN PROFLAKSISINDE:
GENEL PROFILAKSI:
Günde tek doz 0.3 ml FRAXİPARİNE uygulanır ve normal süre en az 7
gündür. Bütün
vakalarda profilaksi, risk döneminde ve en az hasta ayağa
kalkıncaya kadar uygulanmalıdır.
Genel cerrahide ilk doz ameliyattan 2-4 saat önce verilmelidir.
ORTOPEDIK CERRAHI:
Başlangıç
dozları
ameliyattan
12
saat
önce
ve
ameliyat
bitiminden
12
saat
sonra
uygulanmalıdır. Bu dozlar ve bunu takip eden, günde tek doz
uygulaması, vücut ağırlığına
göre ve aşağıdaki tablo esas alınarak düzenlenir. Tedavi en az
10 gün uygulanmalıdır. Bütün
vakalarda profilaksi riskli dönem boyunca ve en az hasta ayağa
kalkıncaya kadar
sürdürülmelidir.
2
Ortopedik cerrahi
Günde
bir
defa
subkutan
enjekte
edilecek
FRAXİPARİNE hacmi
Vücut ağırlığı (kg)
Ameliyat öncesi
ve 3 üncü güne kadar
4 üncü gü